Alendronic acid/vitamin d3 aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: alendronic acid and colecalciferol
Účinná látka: Trihydrát natrium-alendronátu
Alternativy: Adrovance,
Alendronic acid/ vitamin d3 teva,
Alendronic acid/vitamin d3 accord,
Alendronic acid/vitamin d3 mylan,
Alendronic acid/vitamin d3 sandoz,
Fosavance,
VantavoATC skupina: M05BB03 - alendronic acid and colecalciferol
Obsah účinných látek: 70MG/2800IU
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2800 IU) (jako colecalciferolum pulvis). Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 90 mg laktózy a 13,7 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Podlouhlé, bílé až téměř bílé, skvrnité, bikonvexní tablety, s vyraženým „2800“ na jedné straně, 12,3±0,2 mm dlouhé a 6,5±0,2 mm široké....
více Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně. Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku Alendronic acid/vitamin DAurovitas, musí užít jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den. Vzhledem k charakteru chorobného procesu v rámci...
více • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie. • Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut. • Hypokalcemie....
více Přípravek Alendronic acid/vitamin D3 Aurovitas je indikován k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen s rizikem nedostatku vitaminu D. Snižuje riziko fraktur obratlů a proximálního...
více AlendronátJe pravděpodobné, že absorpce alendronátu je zhoršena podáním společně s jídlem a nápoji (včetně minerální vody), doplňky vápníku, antacidy a některými perorálně užívanými léčivými přípravky. Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2). Jelikož užívání nesteroidních...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Alendronic acid/vitamin D3 Aurovitas u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti mladší 18 let nemají tento přípravek užívat, protože pro kombinaci kyselina alendronová/cholekalciferol nejsou k dispozici žádné údaje. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální...
více Přípravek Alendronic acid/vitamin D3 Aurovitas je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nemá užívat během těhotenství nebo u kojících žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání alendronátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním samicím vyvolával dystokii v souvislosti s...
více Alendronát Nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu Alendronát může způsobit lokální podráždění sliznice horní části gastrointestinálního traktu. Vzhledem k možnosti zhoršení základního onemocnění je opatrnost nutná v případech, kdy se alendronát podává pacientkám s aktivními poruchami funkce horní části gastrointestinálního traktu, jako ...
více Přípravek Alendronic acid/vitamin D3 Aurovitas nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacientky mohou být postiženy určitými nežádoucími účinky (např. rozmazané vidění, závrať a silná bolest kostí, svalů nebo kloubů (viz bod 4.8)), které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou nežádoucí účinky v horní části gastrointestinálního traktu, včetně bolesti břicha, dyspepsie, jícnových vředů, dysfagie, nadýmání břicha a regurgitace kyselého obsahu žaludku (> 1 %). Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem...
více Alendronát SymptomyVýsledkem předávkování při perorálním podání může být hypokalcemie, hypofosfatemie a nežádoucí účinky na horní část gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pyróza, ezofagitida, gastritida nebo tvorba vředů. LéčbaOhledně léčby předávkování alendronátem nejsou k dispozici žádné konkrétní informace. V případě předávkování přípravkem...
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti, bisfosfonáty, kombinace. ATC kód: M05BB Mechanismus účinku AlendronátNatrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti. Preklinické studie prokázaly preferenční lokalizaci alendronátu na místa aktivní resorpce. Aktivita osteoklastů je...
více Alendronát AbsorpceVe srovnání s referenční intravenózní dávkou činila biologická dostupnost alendronátu u žen, podaného perorálně v dávce 5–70 mg na lačno 2 hodiny před standardizovanou snídaní, 0,64 % získané hodnoty. Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání...
více Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny. AlendronátNeklinické údaje vycházející z klasických farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u...
více 6.1 Seznam pomocných látek Laktóza Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearát Čištěný slunečnicový olejButylhydroxytoluen (BHT)-EŽelatina SacharózaKukuřičný škrob Křemičitan hořečnato-hlinitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alendronic acid/vitamin D3 Aurovitas 70 mg/2800 IU tablety acidum alendronicum/colecalciferolum (vitamin D3) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus) a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2800 IU) (jako colecalciferolum pulvis). 3. SEZNAM...
více...
více