Alfuzosin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: alfuzosin
Účinná látka: Alfuzosin-hydrochlorid
Alternativy: Alfuzosin aurobindo,
Alfuzosin aurovitas,
AlfuzostadATC skupina: G04CA01 - alfuzosin
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: |30X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje alfuzosini hydrochloridum10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 7,6 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílá, kulatá nepotahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním,se zkosenými hranami....
více Dávkování DospělíBHP: Jedna 10 mg tableta s prodlouženým uvolňováním jednou denně. Užívat po večeři. AUR: Jedna 10 mg tableta denně po jídle. Užívat od prvního dne katetrizace a pokračovat i po odstranění katétru, pokud nedošlo k relapsu akutní retence moči nebo progresi nemoci. Starší pacienti (od 65 let) a pacienti s poruchou funkce ledvin Farmakokinetické studie a studie klinické bezpečnosti...
více - Hypersenzitivita na léčivou látku, další chinazoliny (např. terazosin, doxazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Ortostatická hypotenze. - Porucha funkce jater. - Kombinace s jinými blokátory alfa1-receptoru....
více Léčba středně závažných až závažných symptomů benigní hyperplazie prostaty (BHP) - včetně přídavné terapie s uretrální katetrizací pro akutní retenci moči (AUR) související s BPH a léčbou po odstranění katétru....
více Podávání celkových anestetik pacientovi, který užívá alfuzosin, může vést k nestabilitě krevního tlaku. Je doporučeno, aby byly tablety vysazeny 24 hodin před chirurgickým zákrokem. Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebyly mezi alfuzosinem a následujícími léčivými látkami pozorovány žádné farmakodynamické nebo farmakokinetické interakce: warfarin, digoxin, hydrochlorothiazid a atenolol....
víceÚčinnost alfuzosinu nebyla u dětí ve věku 2 – 16 let prokázána (viz bod 5.1) Proto alfuzosin není určen pro použití u pediatrické populace. Způsob podáníPerorální podání. Tabletu s prodlouženým uvolňováním je třeba spolknout celou a zapít dostatečným množstvím tekutiny. Jakékoliv jiné způsoby podání, jako je chroupání, drcení, žvýkání, rozmačkání nebo roztlučení na prášek...
více Není relevantní....
více Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvinPřípravek Alfuzosin Mylan nemá být podáván pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) kvůli nedostatku údajů o klinické bezpečnosti u těchto pacientů (viz bod 4.2 a 5.2). Riziko hypotenzeAlfuzosin má být podáván s opatrností u pacientů kteří užívají antihypertenziva nebo nitráty. Má být pravidelně monitorován...
více Nejsou k dispozici žádné údaje o snížené reakční schopnosti. Zvláště na začátku léčby se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou závratě, točení hlavy a astenie. Toto je třeba brát v úvahu při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů....
více Klasifikace očekávaných četností: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří závratě, které se vyskytují přibližně u 5 % léčených pacientů. Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAČasté...
více Příznaky Hypotenze, reflexní tachykardie LéčbaV případě předávkování má být pacient hospitalizován, uložen do polohy naznak a má mu být poskytována podpůrná léčba obvyklá v případě hypotenze, jako podání tekutin nebo vazopresorů V případě výrazné hypotenze může být příslušné nápravné ošetření podání vasokonstrikční látky, která působí přímo na svalová vlákna cév....
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté alfa-adrenergních receptorů ATC kód: G-04-CA- Mechanismus účinkuAlfuzosin, což je racemát, je perorální derivát chinazolinu, který selektivně blokuje postsynaptické alfa1-receptory. Farmakodynamické účinkyIn vitro studie potvrdily selektivitu alfuzosinu pro alfa-1-adrenoreceptory lokalizované v prostatě, v oblasti...
více AbsorpceMaximální koncentrace v plazmě je dosažena za 9 hodin po podání. Studie prokázala dosažení konzistentních farmakokinetických profilů při podávání přípravku po jídle. Průměrné maximální plasmatické koncentrace po podání první dávky (po jídle) byly 7,72 ng/ml, AUCinf byla 127 ng x hod/ml (po jídle) a tmax byla 6,69 hod (po jídle). Za ustálených podmínek (po jídle) byla průměrná...
více Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Povidon KMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC-Al blistr. Velikost balení: 10, 20, 30, 30x1, 50, 60, 60x1, 90, 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alfuzosin Mylan 10 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímalfuzosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje alfuzosini hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje monohydrát laktosyPro více informací si prosím přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ...
více...
více