Alfuzosin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky
Klasifikace očekávaných četností:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří závratě, které se vyskytují přibližně u 5 % léčených pacientů.
Třídy
orgánových
systémů podle
databáze
MedDRA
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
Neutropenie,
trombocytopenie
Poruchy
nervového
systému
Slabost/závratě,
bolesti hlavy,
únava
Závrať,
ospalost,
synkopa*
Mozkové ischemické
poruchy u pacientů
s cerebrovaskulárními
poruchami (viz bod
4.4)
Poruchy oka
Poruchy
vidění
Peroperační syndrom
plovoucí duhovky
(viz bod 4.4.)
Srdeční poruchy
Tachykardie,
palpitace
Angina
pectoris
převážně u
pacientů s
ischemickou
chorobou
srdeční v
anamnéze,
zhoršení
nebo
opakovaný
výskyt
Fibrilace síní
Třídy
orgánových
systémů podle
databáze
MedDRA
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není známo
anginy
pectoris (viz
bod 4.4)
Cévní poruchy
Zrudnutí,
posturální
hypotenze*
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Rinitida
Gastrointestinální
poruchy
Bolesti břicha,
nauzea,
dyspepsie
Zvracení,
průjem,
sucho v
ústech
Poruchy jater a
žlučových cest
Poškození jater,
cholestatické
onemocnění jater
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka
(kopřivka,
exantém),
svědění
Angioedém
Poruchy ledvin a
močových cest
Močová
inkontinence
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Priapismus
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Astenie,
malátnost
Bolest na
hrudi, edém,
návaly horka,
pocení
* na začátku léčby, při příliš vysoké dávce nebo po krátkém přerušení léčby
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek