ANASTROZOL MYLAN (1MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Anastrozol mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: anastrozole
Účinná látka: Anastrozol
Alternativy: Alozex, Anaprex, Anastar, Anastrozol actavis, Anastrozol sandoz, Anastrozol-teva, Anaya, Apo-anastrozol, Arimidex, Atrocela, Egistrozol, Zynzol
ATC skupina: L02BG03 - anastrozole
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anastrozol mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4.). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně vyraženo „ANA“ a „1“....více

Anastrozol mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Anastrozol Mylan u dospělých včetně starších pacientek je 1 mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. Zvláštní populace Pediatrická populace Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti...více

Anastrozol mylan Kontraindikace

Anastrozol je kontraindikován u: • Těhotných nebo kojících žen. • Pacientů hypersenzitivních na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Anastrozol mylan Indikace, na co je lék

Anastrozol je indikován k: • Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již...více

Anastrozol mylan Interakce

Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že souběžné podávání přípravku Anastrozol Mylan a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným...více

Anastrozol mylan Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se anastrozol nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). Porucha funkce ledvin U pacientek s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažnou poruchou funkce ledvin je třeba používat anastrozol opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Porucha funkce jater...více

Anastrozol mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou dostupná data o použití přípravku Anastrozol Mylan u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Anastrozol Mylan je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). KojeníNejsou dostupná data o použití přípravku Anastrozol Mylan v průběhu kojení. Anastrozol Mylan je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). FertilitaÚčinky...více

Anastrozol mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všeobecně Anastrozol se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Anastrozol Mylan s analogy LHRH. Souběžné podávání přípravku Anastrozol...více

Anastrozol mylan Schopnost řízení vozidel

Anastrozol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. V průběhu léčby přípravekm Anastrozol Mylan však byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. Na tyto projevy je třeba myslet při řízení nebo obsluze strojů....více

Anastrozol mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku 9366 postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci,...více

Anastrozol mylan Předávkování

Klinické zkušenosti s náhodným předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky přípravku Anastrozol Mylan, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla...více

Anastrozol mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté hormonů a příbuzná léčiva, inhibitory aromatázy. ATC kód: L02BG Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Anastrozol je silný a vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních...více

Anastrozol mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAnastrozol se rychle vstřebává a maximální plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání nalačno. Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při dávkování anastrozolu jednou denně. Po sedmi denních dávkách dosahují plazmatické...více

Anastrozol mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicita Ve studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování....více

Anastrozol mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosySodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Povidon (K31) (E1201)Magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva: Makrogol Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Anastrozol mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anastrozol Mylan 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ/ÝCH LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety 10 tablet 14 tablet 20 tablet28 tablet 30 tablet...více

Anastrozol mylan Balení a cena

...více

Anastrozol mylan Souhrn údajů