ASACOL (1600MG ) - Informace o předepisování

Asacol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy: Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Azzavix, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salofalk 500, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 1600MG, 1G, 500MG
Formy: Čípek,
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asacol složení

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 1600 mg mesalazinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. tableta s řízeným uvolňováním Popis přípravku: Potahované červenohnědé podlouhlé tablety s rozměry 23 x 11 x...více

Asacol Dávkování a způsob podání

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 1600 mg mesalazinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Asacol Kontraindikace

- Hypersenzitivita na salicyláty (včetně mesalazinu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná porucha funkce jater. - Závažná porucha funkce ledvin (GF < 30 ml/min/1,73...více

Asacol Indikace, na co je lék

- Hypersenzitivita na salicyláty (včetně mesalazinu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná porucha funkce jater. - Závažná porucha funkce ledvin (GF < 30 ml/min/1,73...více

Asacol Interakce

Nebyly provedeny studie lékových interakcí. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu. Opatrnost je potřeba při současném podávání mesalazinu s nefrotoxickými látkami včetně nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) a azathioprinu nebo methotrexatu, protože mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků na ledviny. U pacientů...více

Asacol Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Asacol nebyla u dětí a dospívajících ve věku do 18 let stanovena. Způsob podání: perorální podání Tablety se musí polykat vcelku a zapíjejí se vodou. Před spolknutím se tablety nesmí kousat drtit nebo lámat. Tablety se mohou užívat s jídlem i bez něj. V případě, že si pacient zapomněl vzít jednu nebo více dávek, má si vzít příští dávku v obvyklou...více

Asacol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání funkce ledvin u novorozence...více

Asacol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby a v jejím průběhu by měly být na základě rozhodnutí ošetřujícího lékaře provedeny krevní testy (diferenciální krevní obraz, parametry jaterních funkcí jako ALT a AST; sérový creatinin) a vyšetření moči (testovací proužky). Obecně se doporučuje provést následné vyšetření dnů po zahájení léčby a pak další dvě až tři následná vyšetření...více

Asacol Schopnost řízení vozidel

Studie účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Předpokládá se, že Asacol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Asacol Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Byly hlášeny orgánově specifické nežádoucí účinky postihující srdce, plíce, játra, ledviny, slinivku břišní, kůži a podkožní tkáně. Ve studiích provedených během vývoje přípravku byly nejčastěji hlášeny tyto nežádoucí účinky: bolest hlavy (1,7%), hematurie (1,7%), bolest břicha (1,5%), ulcerózní kolitida (1,5%) a proteinurie (1,5%). Pokud se vyskytnou...více

Asacol Předávkování

Mesalazin je aminosalicylát, přičemž příznaky salicylátové toxicity zahrnují tinitus, vertigo, bolest hlavy, zmatenost, ospalost, plicní edém, dehydrataci jako důsledek pocení, průjem a zvracení, hypoglykémii, hyperventilaci, poruchu rovnováhy elektrolytů a pH krve a hypertermii. Hypoglykémie, disbalance tekutin a elektrolytů má být srovnána podáním odpovídající léčby. Je potřeba...více

Asacol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuPřípravek Asacol obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Asacol snižuje migraci střevních makrofágů stimulovanou LTB4, čímž může snížit střevní zánět zabráněním migrace makrofágů...více

Asacol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceTablety přípravku Asacol uvolňují řízeně mesalazin teprve od pH 7 a vyššího, tj. v terminálním ileu a colon. Zhruba 31 % perorálně podané dávky (nalačno) je podle vylučování močí absorbováno po dobu 60 hodin. Jednorázové podání dávky přípravku Asacol 1600 mg tablety s řízeným uvolňováním u zdravých dobrovolníků nalačno vedlo k 1,5 násobnému zvýšení Cmax mesalazinu a 1,5...více

Asacol Bezpečnost (v těhotenství)

Další preklinická data s výpovědní hodnotou pro předepisujícího lékaře, která by měla být zmíněna v tomto bodě a nebyla již uvedena výše v jiných bodech tohoto SmPC, nejsou k dispozici....více

Asacol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek magnesium-stearát (E 470 B) kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu (1 : 2) triethyl-citrát žlutý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172) makrogol mikrokrystalická celulóza glycerol-monostearát hypromelóza kukuřičný škrob polysorbát dihydrogenfosforečnan draselný koloidní bezvodý oxid křemičitý sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 6.2...více

Asacol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asacol 1600 mg tablety s řízeným uvolňováním mesalazin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: jedna tableta obsahuje 1600 mg mesalazinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet s řízeným uvolňováním 60 tablet s řízeným uvolňováním 90 tablet s řízeným uvolňováním...více

Asacol Balení a cena

...více

Asacol Souhrn údajů