Asacol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného
množství těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na
zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje.

V jednom případě bylo zaznamenáno selhání funkce ledvin u novorozence po dlouhodobé léčbě matky
vysokými dávkami mesalazinu (2-4 g, perorálně) během těhotenství.

Studie na zvířatech, provedené s perorálním mesalazinem, nevykázaly ani přímé, ani nepřímé škodlivé
účinky na těhotenství, embryonální vývoj, vývoj plodu, porod či poporodní vývoj. Asacol má být použit
během těhotenství jen v případě, že přínos léčby převáží nad možnými riziky.

Kojení
N-acetyl-5-aminosalicylová kyselina a v menším množství také mesalazin jsou vylučovány
do mateřského mléka. Klinický význam však nebyl stanoven. Doposud jsou k dispozici jen omezené
zkušenosti s použitím přípravku u kojících žen. Není proto možné vyloučit hypersenzitivní reakce
u kojenců, např. průjem. Proto by měl být Asacol použit během kojení jen v případě, že přínos léčby
převáží nad možnými riziky. Pokud se u dítěte vyskytne průjem, je nutno kojení přerušit.

Fertilita
Nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu.