BIRGI (0,060MG/0,015MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Birgi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: Gestoden
Alternativy: Apleek, Artizia, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,060MG/0,015MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |6X28(24+4)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Birgi složení

24 žlutých potahovaných tablet: Jedna žlutá potahovaná (aktivní) tableta obsahuje 0,060 mg gestodenu a 0,015 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 54,73 mg laktosy (ve formě monohydrátu) a 0,042 mg sójového lecithinu (E 322). bílé tablety: Bílá tableta neobsahuje žádné léčivé látky (placebo). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 67,35 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Tableta s léčivými látkami (aktivní tableta) je žlutá kulatá potahovaná tableta o průměru 5,5 mm. Placebo tableta je bílá kulatá bikonvexní tableta o průměru 5,5...více

Birgi Dávkování a způsob podání

Dávkování Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení jednou denně přibližně ve stejnou denní dobu a je možné je zapít trochou tekutiny podle potřeby. Užívání je nepřetržité. Užívá se 1 tableta denně po 28 po sobě následujících dní (prvních 24 dnů vždy jedna žlutá potahovaná tableta s léčivými látkami a následující 4 dny vždy jedna bílá tableta bez léčivých...více

Birgi Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...více

Birgi Indikace, na co je lék

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Birgi má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Birgi v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...více

Birgi Interakce

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Birgi Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupIndukce...více

Birgi Pro děti, pediatrická populace

Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Birgi Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupIndukce...více

Birgi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Birgi se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Birgi dojde k otěhotnění, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní...více

Birgi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Birgi s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Birgi ukončit. V případě...více

Birgi Schopnost řízení vozidel

Zvláštní upozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Birgi s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Birgi ukončit. V případě...více

Birgi Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u uživatelek COC. Závažné nežádoucí účinky viz bod 4.4. Výskyt amenorei byl hlášen u 15 % žen během klinických studií, viz bod 4.4. Některé nejčastější (více než 10 %) hlášené nežádoucí účinky během studií fáze III a během post-marketingového sledování COC jsou bolest hlavy včetně migrén, krvácení z vysazení/špinění. Další...více

Birgi Předávkování

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Při požití aktivních tablet se mohou vyskytnout tyto příznaky: zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....více

Birgi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Celkový Pearl index (těhotenství kvůli selhání metody + těhotenství kvůli selhání uživatelky): 0,(95% CI 0,04-0,57) Antikoncepční účinek kontracepčních pilulek spočívá v interakci nejrůznějších...více

Birgi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

• Ethinylestradiol AbsorpcePerorálně podaný ethinylestradiol je rychle a kompletně absorbován. Po podání 15 μg je nejvyšší sérové koncentrace okolo 30 pg/ml dosaženo během 1-1,5 hodiny. Ethinylestradiol významně podléhá efektu prvního průchodu játry, přičemž existují velké interindividuální odchylky. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 45 %. DistribuceZdánlivý distribuční...více

Birgi Bezpečnost (v těhotenství)

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity se samostatným ethinylestradiolem nebo v kombinaci s nejrůznějšími gestageny neprokazují žádné konkrétní karcinogenní riziko pro ženy při užívání dle indikací pro antikoncepci. Je však nutno mít na paměti, že pohlavní hormony mohou zrychlovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů. Studie...více

Birgi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam všech pomocných látek Aktivní tableta (žlutá): Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Draselná sůl polakrilinu Potahová vrstva: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171)Sójový lecithin (E 322) MastekŽlutý oxid železitý (E 172) Xanthanová klovatina (E 415) Placebo tableta (bílá): Monohydrát laktosy Povidon KSodná sůl karboxymethylškrobu (typ...více

Birgi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Birgi 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety gestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žlutá potahovaná tableta obsahuje 0,060 mg gestodenu a 0,015 mg ethinylestradiolu. Bílá tableta neobsahuje léčivé látky. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Žluté tablety obsahují laktosu, sójový...více

Birgi Balení a cena

...více

Birgi Souhrn údajů