CALLETO (2MG/0,03MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Calleto - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dienogest and ethinylestradiol
Účinná látka: Dienogest
Alternativy: Aidee, Ardiena, Ayreen, Bonadea, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC skupina: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calleto složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy (54,6 mg), glukóza (0,085 mg), sójový lecithin (0,031 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá nebo téměř bílá kulatá bikonvexní potahovaná...více

Calleto Dávkování a způsob podání

2/27 Způsob podáníPerorální podání. Dávkování Při správném užívání kombinované perorální antikoncepce se její selhání pohybuje okolo 1 % za rok. Četnost selhání se může zvýšit, pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem. Jak užívat přípravek CalletoTablety se užívají každý den v přibližně stejnou dobu, zapíjejí se...více

Calleto Kontraindikace

Porucha funkce ledvin Použití přípravku Calleto nebylo studováno u žen s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují nutnost úpravy užívání u této skupiny žen. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná perorální kontraceptiva nelze užívat, je-li u pacientky diagnostikován některý z dále uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání...více

Calleto Indikace, na co je lék

- Perorální antikoncepce Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Calleto má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus...více

Calleto Interakce

Interakce s ostatními léčivými přípravky Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Calleto Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání...více

Calleto Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Calleto je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženy 5/27 Neuplatňuje se. Přípravek Calleto není indikován po menopauze. Porucha funkce jater Přípravek Calleto je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3 Kontraindikace). Porucha funkce ledvin Použití přípravku Calleto nebylo studováno u žen s poruchou funkce ledvin. Dostupné údaje nenaznačují...více

Calleto Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Calleto není během těhotenství indikován. Pokud během užívání přípravku Calleto dojde k těhotenství, užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních kontraceptiv...více

Calleto Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Calleto s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Calleto ukončit. • Oběhové poruchy Riziko žilního...více

Calleto Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U uživatelek přípravku Calleto nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Calleto Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Frekvence nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích (N=4942) s kombinací dienogest/ethinylestradiol v indikaci perorální kontracepce jsou uvedené v tabulce níže. V každé skupině jsou nežádoucí účinky uvedené v pořadí s klesající závažností. Následující klasifikace je používaná k určení frekvence nežádoucích účinků: Velmi časté (...více

Calleto Předávkování

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....více

Calleto Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny, fixní kombinace, dienogest a ethinylestradiol ATC kód: G03AA16. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Kromě ochrany proti otěhotnění poskytují COC další výhody, které vedle negativních vlastností...více

Calleto Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ethinylestradiol AbsorpcePerorálně podávaný ethinylestradiol se rychle a zcela absorbuje. Nejvyšší sérové koncentrace přípravku Calleto (asi 67 pg/ml) je dosaženo během 1,5 až 4 hodin po požití. Během absorpce a během prvního průchodu játry je ethinylestradiol extenzivně metabolizován, což má za následek průměrnou perorální biologickou dostupnost okolo 44 %. DistribuceEthinylestradiol je vysoce,...více

Calleto Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádná předklinická data založená na konvenčních studiích toxicity, která by naznačovala, že opakované podání přípravku může být speciálním rizikovým faktorem pro genotoxicitu a karcinogenitu, s výjimkou faktů, které jsou obvykle vztaženy k použití COC, viz výše. Má však být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních...více

Calleto Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Magnesium-stearátKukuřičný škrob Povidon 30 Mastek Potahová vrstvaPotahová soustava Opaglos 2 bezbarvá, obsahuje: 26/27 Sodná sůl karmelózy Glukóza MaltodextrinDihydrát natrium-citrátu Sójový lecithin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Calleto Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU vnější obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calleto 2 mg/0,03 mg potahované tablety dienogest/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg dienogestu a 0,03 mg ethinylestradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, glukózu, sodík a sójový lecithin. Více podrobností...více

Calleto Balení a cena

...více

Calleto Souhrn údajů