CLINIMIX N9G20E ( Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Clinimix n9g20e - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: combinations
Účinná látka: Leucin
Alternativy: Aminomix 1 novum, Aminomix 2 novum, Aminomix peripheral, Aminoplasmal b.braun 5% e, Clinimix n14g30e, Finomel, Finomel peri, Kabiven, Kabiven peripheral, Numeta g13%e, Numeta g16%e, Nutriflex basal, Nutriflex lipid peri, Nutriflex lipid peri 32/64, Nutriflex lipid plus, Nutriflex lipid plus 38/120, Nutriflex omega peri, Nutriflex omega plus, Nutriflex omega plus 38/120, Nutriflex omega special, Nutriflex omega special 56/144, Nutriflex omega special bez elektrolytů, Nutriflex peri, Nutriflex plus, Nutriflex special, Oliclinomel n4-550e, Oliclinomel n6-900e, Oliclinomel n7-1000e, Oliclinomel n8-800, Olimel n12, Olimel n12e, Olimel n7e, Olimel n9, Olimel n9e, Periolimel n4e, Smofkabiven, Smofkabiven electrolyte free, Smofkabiven extra nitrogen, Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free, Smofkabiven low osmo peripheral, Smofkabiven nutribase, Smofkabiven peripheral
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní roztok
Balení: Vak
Obsah balení: |8X1000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clinimix n9g20e složení

Přípravek CLINIMIX N9G20E je dodáván ve dvoukomorových vacích: jedna komora obsahuje směs aminokyselin s elektrolyty, druhá komora obsahuje roztok glukózy s kalciem. Infuzní roztok aminokyselin obsahuje 15 L-aminokyselin (8 esenciálních aminokyselin), které jsou potřebné pro syntézu proteinů. Poměr aminokyselin je následující: Esenciální aminokyseliny/celkové aminokyseliny = 41,3%Esenciální aminokyseliny /celkový obsah dusíku = 2,Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem/celkové aminokyseliny = 19% Kvantitativní složení přípravku CLINIMIX N9G20E je následující: Léčivé látky: 5,5% roztok aminokyselin s elektrolyty (g/l) 20% roztok glukózy s kalciem (g/l) Leucinum Phenylalaninum Methioninum Lysinum(jako L-lysini hydrochloridum) Isoleucinum Valinum Histidinum ThreoninumTryptophanum Alaninum Argininum Glycinum ProlinumSerinum Tyrosinum Natrii acetas trihydricusKalii hydrogenophosphas Natrii chloridumMagnesii chloridum hexahydricum Glucosum (Glucosum jako monohydricum) Calcii chloridum dihydricum 4,02 3,2,3,(3,99)3,3,2,2,0,11,6,5,3,2,0,4,5,2,1, 200 (220) 0, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.Po smíchání obsahu obou komor je složení binární směsi všech dostupných velikostí balení následující: N9G20E V 1 litru V 1,5 litru Ve 2 litrech Dusík (g)Aminokyseliny (g) Glukóza (g)4,6,9,Celková energetická hodnota (kcal) Energetická hodnota glukózy (kcal) Sodík (mmol)Draslík (mmol) Hořčík (mmol) Vápník (mmol)Acetáty (mmol) Chloridy (mmol)Fosfáty jako HPO 4-- (mmol) 2,2,3,3,5,4,pHOsmolarita (mosm/l) Infuzní roztok. • Popis přípravku před smícháním: roztoky aminokyselin a glukózy jsou čiré a bezbarvé nebo světle žluté...více

Clinimix n9g20e Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle nutričních / fluidních potřeb pacienta, energetického výdeje, klinického stavu, tělesné hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky přípravku CLINIMIX N9G20E, jakožto i další energie nebo proteinů podaných perorálně/enterálně. U dospělých kolísá potřeba dusíku v rozmezí od 0,16 g/kg/den (přibližně 1 g aminokyselin/kg/den)...více

Clinimix n9g20e Kontraindikace

• Známá přecitlivělost na kteroukoli léčivou látku nebo na pomocné látky uvedené v bodu 6.1 nebo na složky obalu • Poruchy metabolismu aminokyselin • Těžká hyperglykémie • Metabolická acidóza, zvýšená hladina laktátu • CLINIMIX N9G20E s elektrolyty by neměl být používán u pacientů s hyperkalémií, hypernatrémií a u pacientů s patologicky zvýšenou plazmatickou koncentrací hořčíku,...více

Clinimix n9g20e Indikace, na co je lék

Parenterální výživa v případech, ve kterých perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo kontraindikovaná. Pacientům na dlouhodobé parenterální výživě je možné přidat k přípravku CLINIMIX N9G20E emulzi lipidů k zajištění dostatečného přísunu energie a esenciálních mastných kyselin....více

Clinimix n9g20e Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Stejně jako u dalších infuzních roztoků obsahujících vápník je současná léčba přípravku CLINIMIX N9G20E s cefotriaxonem kontraindikována u novorozenců (ve věku nebo mladších 28 dní), i kdyby byly infuze vedeny odděleně (riziko fatální precipitace vápenaté soli ceftriaxonu v krevním oběhu novorozence) (viz bod 4.3). U pacientů starších než 28 dnů...více

Clinimix n9g20e Pro děti, pediatrická populace

Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle nutričních / fluidních potřeb pacienta, energetického výdeje, klinického stavu, tělesné hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky přípravku CLINIMIX N9G20E, jakožto i další energie nebo proteinů podaných perorálně/enterálně. Navíc denní potřeba tekutin, dusíku a energie se s věkem neustále snižuje. Existují možné klinické situace,...více

Clinimix n9g20e Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost podávání přípravku CLINIMIX N9G20E ve fertilním věku, těhotenství a během kojení nebyla prokázána pro nedostatek klinických studií. O podání přípravku těhotným a kojícím ženám je třeba rozhodnout na základě posouzení možného rizika vzhledem k přínosu léčby....více

Clinimix n9g20e Užívání po expiraci, upozornění a varování

UPOZORNĚNÍU přípravků řady CLINIMIX byly zaznamenány hypersenzitivní reakce//reakce na infuzi zahrnující hypotenzi, hypertenzi, periferní cyanózu, tachykardii, dyspnoi, zvracení, nauzeu, kopřivku, vyrážku, svědění, erytém, pocení, horečku a zimnici. U jiných parenterálních nutričních přípravků byla zaznamenána anafylaxe. Na počátku jakékoli intravenózní infuze je třeba pacienta klinicky...více

Clinimix n9g20e Schopnost řízení vozidel

Studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Clinimix n9g20e Vedlejší a nežádoucí účinky

Případné nežádoucí účinky mohou vzniknout v důsledku nesprávného použití: např. při předávkování nebo při příliš rychlé infuzi (viz též bod 4.4 a 4.9). Postmarketingové nežádoucí účinky: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u přípravků CLINIMIX během postmarketingového sledování a jsou řazeny podle MedDRA třídy orgánových systémů (TOS) a upřednostňovaného...více

Clinimix n9g20e Předávkování

Při nesprávném podávání přípravku (předávkování a/nebo překročení doporučené rychlosti podání) může dojít k hypervolémii, poruchám rovnováhy elektrolytů nebo acidóze, které mohou mít závažné nebo fatální důsledky. V těchto případech musí být infuze okamžitě přerušena. Podle klinického stavu může být indikovaná další intervence. Při předávkování glukózou se může objevit...více

Clinimix n9g20e Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu, kombinace ATC kód: B05BAJako intravenózní roztok pro parenterální výživu zajišťuje přípravek CLINIMIX N9G20E nutriční podporu pro udržení dusíkové a energetické rovnováhy, která může být narušena nedostatečnou výživou a traumatem. Roztoky přípravku CLINIMIX N9G20E představují biologicky dostupný zdroj dusíku (L-aminokyseliny),...více

Clinimix n9g20e Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Aminokyseliny, elektrolyty a glukóza obsažené v přípravku CLINIMIX N9G20E jsou distribuovány, metabolizovány a vylučovány stejným způsobem jako jednotlivě podávané intravenózní roztoky aminokyselin, glukózy a elektrolytů....více

Clinimix n9g20e Bezpečnost (v těhotenství)

S přípravkem CLINIMIX N9G20E nebyly prováděny žádné preklinické studie. Preklinické studie s roztoky aminokyselin a glukózy, které jsou obsaženy také v přípravku CLINIMIX, avšak v odlišném kvalitativním složení a koncentracích, neprokázaly specifickou toxicitu....více

Clinimix n9g20e Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok aminokyselin: kyselina octová, voda pro injekci Roztok glukózy: kyselina chlorovodíková, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Aditiva mohou být inkompatibilní, podrobné informace lze získat u výrobce. Před přidáním jakýchkoli látek k infuznímu roztoku musí být ověřena jejich kompatibilita a stabilita směsi. Roztok nesmí být podáván před, během nebo po transfuzi...více

Clinimix n9g20e Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK KARTONU 8 x 1000 ml (6 x 1500 ml, 4 x 2000 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINIMIX N9G20E infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 l 1,5 l 2 l Aminokyseliny (g) Dusík (g) Glukóza (g)4,6,9,Na+ (mmol) K+ (mmol) Mg++ (mmol) Ca ++ (mmol) Acetáty (mmol)Chloridy (mmol) Fosfáty (mmol) 2,2,3,3,5,4, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina octová, kyselina...více

Clinimix n9g20e Balení a cena

...více

Clinimix n9g20e Souhrn údajů