CYTARABIN KABI (100MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Cytarabin kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cytarabine
Účinná látka: Cytarabin
Alternativy: Alexan, Cytarabine accord, Cytosar, Depocyte
ATC skupina: L01BC01 - cytarabine
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cytarabin kabi složení

Jeden ml roztoku obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna 1 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 100 mg. Jedna 5 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 500 mg. Jedna 10 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 1 g. Jedna 20 ml injekční lahvička obsahuje cytarabinum 2 g. Pomocné látky: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH 7,0 - 9,5 Osmolarita: 250 až 400 mosmol/l...více

Cytarabin kabi Dávkování a způsob podání

Přípravek se podává intravenózní infuzí nebo injekcí nebo subkutánní injekcí. Lze uvést pouze obecná doporučení, jelikož akutní leukemie je téměř vždy léčena kombinací cytostatik. Doporučené dávkování může být odvozeno pomocí nomogramu ze závislosti tělesné hmotnosti na tělesném povrchu. 1) Dosažení remise: Dospělí a) Kontinuální léčba: i) Rychlá injekce – 2...více

Cytarabin kabi Kontraindikace

- Cytarabinem nemají být léčeni pacienti s těžkým útlumem kostní dřeně. Cytarabin nemá být použit k léčbě onemocnění, jež není maligního původu, s výjimkou imunosuprese. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. - Degenerativní a toxická encefalopatie obzvláště po použití methotrexátu nebo po radiační terapii....více

Cytarabin kabi Indikace, na co je lék

Cytotoxická léčba. Přípravek je indikován k dosažení remise při akutní myeloidní leukemii u dospělých a při jiných formách akutní leukemie u dospělých a...více

Cytarabin kabi Interakce

5-fluorcytosin: 5- fluorcytosin nesmí být podáván současně s cytarabinem, jelikož se ukázalo, že během takovéto léčby docházelo k rušení terapeutického účinku 5- fluorcytosinu. Digoxin: Reverzibilní pokles plasmatické hladiny digoxinu z ustáleného stavu a renální exkrece glykosidu byly pozorovány u pacientů, kterým byl podáván beta-acetyldigoxin, a kteří podstupovali chemoterapii...více

Cytarabin kabi Pro děti, pediatrická populace

Děti, zdá se, tolerují vyšší dávky cytarabinu než dospělí. Volí-li se velikost dávky z doporučeného rozsahu dávek, má být dětem podána vyšší dávka. Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin: Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin: Dávkování má být sníženo (viz bod 4.4). Cytarabin je dialyzovatelný. Z toho důvodu nemá být cytarabin podán krátce před dialýzou nebo okamžitě po jejím...více

Cytarabin kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: U některých druhů zvířat je známo teratogenní působení cytarabinu. Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět, mohou podstoupit léčbu pouze poté, co lékař pečlivě zváží potenciální výhody léčby oproti možným rizikům. Z důvodu rizika výskytu abnormalit v souvislosti s cytotoxickou léčbou, zejména během prvního trimestru, je nutné pacientku léčenou cytarabinem,...více

Cytarabin kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecná informace: Pouze lékaři se zkušenostmi s chemoterapeutickou léčbou rakovinného onemocnění smí používat cytarabin. Upozornění: Hematologické účinky: Cytarabin způsobuje výrazný útlum kostní dřeně; závažnost útlumu kostní dřeně závisí na dávce léku a na dávkovacím režimu. Léčba musí být zahájena opatrně u pacientů s již dříve existujícím léky vyvolaným útlumem...více

Cytarabin kabi Schopnost řízení vozidel

Cytarabin nemá žádný vliv na intelektuální funkce nebo psychomotorickou výkonnost. Nicméně pacienti podstupující chemoterapii musí být varováni, že u nich může dojít k poruše schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje, a že pokud k tomuto dojde, nesmí tyto činnosti vykonávat....více

Cytarabin kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu (viz také bod 4.4) Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří nauzea, zvracení, průjem, horečka, vyrážka, anorexie, orální a anální zánět nebo ulcerace a porucha funkce jater. Poruchy krve a lymfatického systému: Jelikož cytarabin způsobuje útlum kostní dřeně, lze v souvislosti s jeho podáním očekávat výskyt anemie, leukopenie, trombocytopenie, megaloblastózy...více

Cytarabin kabi Předávkování

Neexistuje specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje: přerušení léčby, a pokud je to vzhledem k útlumu kostní dřeně požadováno, pak také podání transfuze plné krve nebo trombocytů a podání antibiotik. Dávky o velikosti 4,5 g/m2, které byly podané intravenózní infuzí po dobu hodiny každých 12 hodin, kdy bylo takto podáno 12 dávek, způsobily neakceptovatelný nárůst...více

Cytarabin kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, analoga pyrimidinu ATC kód: L01BC Cytarabin, analog pyrimidinového nukleosidu, je cytostatikum, které inhibuje syntézu deoxyribonukleové kyseliny. Rovněž vykazuje antivirové a imunosupresivní vlastnosti. Detailní studie mechanizmu cytotoxického účinku in vitro naznačují, že primárním účinkem cytarabinu je inhibice syntézy deoxycytidinu, ačkoli inhibice...více

Cytarabin kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

V játrech a ledvinách je cytarabin deaminován na arabinofuranosyluracil. Po intravenózním podání u lidí je pouze 5,8 % podané dávky vyloučeno močí v nezměněné formě během 12-24 hodin a 90 % dávky je vyloučeno jako deaminovaný produkt. Zdá se, že je cytarabin rychle metabolizován primárně v játrech a pravděpodobně i v ledvinách. U většiny pacientů po jednorázových vysokých dávkách...více

Cytarabin kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Cytarabin je embryotoxický a teratogenní, je-li podáván v klinicky relevantních dávkách hlodavcům během období organogeneze. Bylo hlášeno, že cytarabin způsobuje vývojovou toxicitu, včetně poškození vyvíjejícího se mozku, je-li podáván během peri- a postnatálního období. Cytarabin je mutagenní a klastogenní a in vitro vyvolával maligní transformace buněk hlodavců....více

Cytarabin kabi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Bylo hlášeno, že roztoky cytarabinu nejsou kompatibilní s různými léčivými látkami, tj. disodná sůl karbenicilinu, sodná sůl cefalotinu, fluoruracil, gentamicin-sulfát, sodná sůl heparinu, natrium-hydrokortison-sukcinát, insulin, natrium-methylprednison-sukcinát,...více

Cytarabin kabi Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička (100 mg/ 1 ml, 500 mg/ 5 ml, 1 g/ 10 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Cytarabin Kabi 100 mg/ml Solution for Injection or Infusion Cytarabine For i.v or s.c use only. 2. ZPŮSOB PODÁNÍ 3. POUŽITELNOST EXP: 4. ČÍSLO ŠARŽE LOT: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 100 mg/ 1 ml (100 mg/ml)...více

Cytarabin kabi Balení a cena

...více

Cytarabin kabi Souhrn údajů