Cytarabin kabi Dávkování a způsob podání

Přípravek se podává intravenózní infuzí nebo injekcí nebo subkutánní injekcí.

Lze uvést pouze obecná doporučení, jelikož akutní leukemie je téměř vždy léčena kombinací
cytostatik.

Doporučené dávkování může být odvozeno pomocí nomogramu ze závislosti tělesné hmotnosti na
tělesném povrchu.

1) Dosažení remise: Dospělí

a) Kontinuální léčba:

i) Rychlá injekce – 2 mg/kg/den je vhodnou zahajovací dávkou. Podávejte po dobu 10 dnů. Denně
provádějte vyšetření krevního obrazu. Pokud není pozorován antileukemický efekt a není
pozorována zjevná toxicita, zvyšte dávku na 4 mg/kg/den a tuto dávku udržujte do té doby, než
dojde k terapeutické odpovědi nebo k projevům toxicity. Toxicita se může projevit téměř u všech
pacientů léčených těmito dávkami.

ii) 0,5 – 1,0 mg/kg/den může být podáváno infuzí po dobu až 24 hodin. Výsledky podávání infuze po
dobu 1 hodiny byly uspokojivé u většiny pacientů.
Po 10 dnech může být počáteční denní dávka zvýšena na 2 mg/kg/den v závislosti na toxicitě.
Pokračujte s podáváním do doby, než se projeví toxicita nebo do dosažení remise.

b) Přerušovaná léčba:

3-5 mg/kg/den se podává intravenózně denně po dobu pěti po sobě následujících dnů. Po dvou až
devíti dnech přestávky se pokračuje dalším cyklem léčby. Pokračujte s podáváním do doby, než dojte
k terapeutické odpovědi nebo do doby, než dojde k projevům toxicity.

Bylo hlášeno, že se první známky zlepšení kostní dřeně objevily za 7-64 dnů (průměrně za 28 dní) po
zahájení léčby.

Obecně, pokud po léčbě u pacienta nedojde k projevům toxicity, nebo pokud není dosaženo remise, je
nutné v případě léčby vyššími dávkami postupovat obzvláště opatrně. Téměř pravidlem bylo, že
pacienti tolerovali vyšší dávky podané rychlou intravenózní injekcí ve srovnání s vyššími dávkami
podanými pomalou infuzí. Tento rozdíl je způsoben rychlým metabolizmem cytarabinu a následným
krátkým trváním účinku vysoké dávky.


2) Udržovací terapie:

Remise, kterých bylo dosaženo podáváním cytarabinu nebo jiných léků, je možné udržovat podáváním
intravenózní nebo subkutánní injekce 1 mg/kg jednou nebo dvakrát týdně.


Pediatrická populace:
Děti, zdá se, tolerují vyšší dávky cytarabinu než dospělí. Volí-li se velikost dávky z doporučeného
rozsahu dávek, má být dětem podána vyšší dávka.

Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin:
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin: Dávkování má být sníženo (viz bod 4.4).

Cytarabin je dialyzovatelný. Z toho důvodu nemá být cytarabin podán krátce před dialýzou nebo
okamžitě po jejím ukončení.

Starší pacienti:
Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že je u starších pacientů nutné upravit
dávkování. Avšak starší pacient, stejně jako mladší pacient, netoleruje lékovou toxicitu, a proto je
nutné zvýšenou pozornost věnovat lékem indukované leukopenii, trombocytopenii a anemii a
v případě nutnosti zahájit odpovídající podpůrnou léčbu.