Dekenor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: dexketoprofen
Účinná látka: Dexketoprofen-trometamol
Alternativy: Dexketoprofen adamed,
Dexketoprofen elc,
Dexoket,
Dexoket 25 tablety,
Ketesse,
Ketesse 25 tabletyATC skupina: M01AE17 - dexketoprofen
Obsah účinných látek: 25MG, 50MG/2ML
Formy: Injekční/infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna potahovaná tableta obsahuje dexketoprofenum 25 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Rozměry: průměr přibližně 10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování Dospělí Podle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje obvykle užívat 12,5 mg každých 4-6 hodin nebo 25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 75 mg. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4). Přípravek Dekenor není určen k dlouhodobé léčbě,...
více Přípravek Dekenor tablety nesmí být podáván v následujících případech: - U pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku, jakékoliv jiné NSAID nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - U pacientů, kteří po látkách s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová a jiná NSAID) měli záchvat astmatu, bronchospasmus, akutní rinitidu nebo jim způsobily vznik...
více Krátkodobá symptomatická léčba bolesti mírné až střední intenzity, jako je muskuloskeletální bolest, dysmenorea, bolest zubů. Přípravek je určen pro dospělé....
více Následující interakce se vztahují k nesteroidním protizánětlivým přípravkům (NSAID) obecně: Nevhodné kombinace: - Jiná NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2) a vysoké dávky salicylátů (> 3 g/denně): podání několika NSAID souběžně může zvýšit synergickým působením riziko vzniku gastrointestinálních vředů a krvácení. - Antikoagulancia: NSAID mohou zvyšovat účinek...
vícePřípravek Dekenor nebyl u dětí a dospívajících studován. Bezpečnost a účinnost proto nebyla u dětí a dospívajících stanovena a přípravek se nemá u této populace používat. Způsob podáníTableta se má zapít dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Užívání léku souběžně s jídlem zpomaluje jeho vstřebávání (viz Farmakokinetické vlastnosti), a proto se...
více Přípravek Dekenor je kontraindikován během třetího trimestru těhotenství a kojení (viz bod 4.3). Těhotenství Inhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství anebo embryonální/fetální vývoj. Údaje z epidemiologických studií vzbuzují obavy v souvislosti se zvýšeným rizikem potratu a srdečních malformací a gastroschízy po užití...
více Podávejte obezřetně pacientům s pozitivní alergickou anamnézou. Je třeba se vyhnout konkomitantnímu použití přípravku Dekenor a NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.2 a gastrointestinální a kardiovaskulární rizika...
více Přípravek Dekenor může vyvolat nežádoucí účinky, jako jsou závratě, porucha zraku nebo ospalost. V těchto případech může být narušena schopnost reagovat a aktivně se účastnit silničního provozu a schopnost obsluhovat...
více Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, které by mohly souviset s dexketoprofenem, stejně jako nežádoucí reakce zaznamenané po uvedení dexketoprofenu na trh, jsou uvedeny v tabulce níže, klasifikovány do tříd podle orgánových systémů a řazené dle frekvence: Časté (≥ 1/100 až < Méně časté (≥ 1/1 000 až < Vzácné(≥ 1/10 000 až < Velmi vzácné (< 1/10 000)...
více Symptomatologie předávkování není známa. Podobné léčivé přípravky vyvolaly gastrointestinální (zvracení, anorexie, bolest břicha) a neurologické (somnolence, vertigo, dezorientaci, bolest hlavy) poruchy. V případě náhodného či nadměrného užití nebo podání, okamžitě zahajte symptomatickou léčbu s ohledem na klinický stav pacienta. Pokud dospělý pacient nebo dítě užilo před hodinou více...
více Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny propionové, ATC kód: M01AE17. Dexketoprofen trometamol je trometaminová sůl kyseliny S-(+)-2-(3-benzoylphenyl)-propionové, která má analgetický, antiflogistický a antipyretický účinek a patří do skupiny nesteroidních antiflogistik (M01AE). Mechanismus účinku Mechanismus účinku nesteroidních...
více Absorpce Po perorálním podání dexketoprofen trometamolu lidem bylo maximální koncentrace dosaženo za minut (rozsah od 15 do 60 min). Pokud je léčivo podáno souběžně s jídlem, AUC se nemění, avšak maximální koncentrace dexketoprofenu klesá a rychlost absorpce se zpomaluje (zvyšuje se tmax). Distribuce Distribuční poločas dexketoprofenu je 0,35 hodiny, eliminační poločas je 1,65 hodiny....
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a imunofarmakologie neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích chronické toxicity na myších a opicích byla stanovena hodnota NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) při dávkách dvakrát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka. Hlavním...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Makrogol PropylenglykolOxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dekenor 25 mg potahované tablety dexketoprofenum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje dexketoprofenum 25 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 10 × 1 potahovaná...
více...
více