DITUZDIN (60MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Dituzdin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levodropropizine
Účinná látka: Levodropropizin
Alternativy: Levopront, Levopront kapky
ATC skupina: R05DB27 - levodropropizine
Obsah účinných látek: 60MG, 6MG/ML
Formy: Perorální roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Dituzdin složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg levodropropizinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé až téměř bílé bikonvexní kulaté potahované tablety o průměru 9 mm, s půlicí rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...více

Dituzdin Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí a dospívající od 12 let: jedna potahovaná tableta (odpovídající 60 mg levodropropizinu) až 3x denně. Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin. Přípravek má být užíván, dokud kašel neodezní, ovšem maximální délka léčby je 7 dní. Pokud kašel přetrvává nebo se zhorší, pacient se má poradit s lékařem. Pediatrická populaceDěti mladší 12 let: Vzhledem k síle...více

Dituzdin Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- produktivní kašel (kašel s tvorbou hlenu) - snížená mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze) - těžká porucha funkce jater - těhotenství a období kojení (viz bod...více

Dituzdin Indikace, na co je lék

Krátkodobá symptomatická léčba suchého (neproduktivního) kašle. Přípravek Dituzdin je indikován u dospělých a dospívajících od...více

Dituzdin Interakce

V klinických studiích nebyly pozorovány žádné interakce s benzodiazepiny. Je však nezbytné postupovat s opatrností při současném podávání léčivých přípravků se sedativním účinkem obzvláště citlivým jedincům, pro možné zesílení sedativního účinku (viz bod 4.4). Klinické studie neprokázaly žádnou interakci s léčivými přípravky užívanými k léčbě bronchopulmonálních onemocnění,...více

Dituzdin Pro děti, pediatrická populace

Děti mladší 12 let: Vzhledem k síle léčivého přípravku a dávkování není přípravek Dituzdin 60 mg potahované tablety určen pro děti mladší 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let jsou k dispozici jiné lékové formy/síly. Způsob podání Perorální podáníDoporučuje se užívat tento léčivý přípravek mezi jídly a zapít jej sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace - hypersenzitivita na léčivou...více

Dituzdin Fertilita, těhotenství a kojení

Neexistují žádné, nebo existují jen omezené údaje u těhotných žen a žen v období kojení. Těhotenství Ve studiích na zvířatech léčivá látka procházela placentou, přípravek Dituzdin se proto nesmí užívat v těhotenství. KojeníLéčivá látka byla detekována v mateřském mléce, přípravek Dituzdin se proto nesmí užívat v období kojení....více

Dituzdin Užívání po expiraci, upozornění a varování

- Farmakokinetický profil levodropropizinu se při podávání starším pacientům výrazně nemění, proto u této skupiny pacientů není nutno měnit dávku ani interval dávkování. Nicméně, s ohledem na fakt, že citlivost starších pacientů k různým léčivým přípravkům je změněná, je zapotřebí podávat levodropropizin této skupině pacientů s opatrností. - Při podávání přípravku pacientům...více

Dituzdin Schopnost řízení vozidel

Přípravek Dituzdin má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po podání přípravku se může objevit ospalost (viz bod 4.8). I když je přípravek užíván dle instrukcí, může změnit reakční dobu a tím narušit schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Dituzdin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle MedDRA klasifikace orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Frekvence...více

Dituzdin Předávkování

Nebyly pozorovány žádné významné případy předávkování po podání tohoto léku v jednotlivé dávce až do 240 mg nebo až do 120 mg 3× denně po dobu osmi dnů. Ve většině případů pacienti trpěli bolestí břicha a zvraceli, v jednom případě byl pacient po požití dávky 600 mg nadměrně spavý a saturace kyslíkem byla snížená. V případě předávkování se zjevnými klinickými projevy...více

Dituzdin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli; Jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinkuLevodropropizin působí antitusicky prostřednictvím inhibice na úrovni C-vláken. Levodropropizin chemicky odpovídá (2S)-3-(4-fenylpiperazin-1-yl)propan-1,2-diolu. Levodropropizin má antitusické účinky zejména periferního typu na tracheobronchiální úrovni doprovázené účinky antialergickými...více

Dituzdin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceU člověka je levodropropizin po perorálním podání rychle absorbován a distribuován v celém organismu. DistribuceVazba na bílkoviny krevní plazmy u člověka je nevýznamná (11-14 %) a je srovnatelná s hodnotami pozorovanými u psů a potkanů. EliminaceBiologický poločas levodropropizinu je přibližně 1 - 2 hodiny. Levodropropizin je vylučován močí v nezměněné formě a zároveň v podobě...více

Dituzdin Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaStudie akutní toxicity byly prováděny u potkanů (p.o.; i.p.), myší (p.o.; i.p.) a morčat (p.o.). Byly pozorovány symptomy intoxikace: sedace, periferní vazodilatace, třes a křeče. Chronická toxicitaStudie chronické toxicity (26 týdnů) byly prováděny u potkanů a psů s levodropropizinem v dávce 24, 60 a 150 mg/kg/den. U psů byla při dávce od 24 mg/kg/den pozorována akumulace pigmentu...více

Dituzdin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mannitol (E 421) mikrokrystalická celulóza (E 460(i)) sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) magnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E 1203) oxid titaničitý (E 171) makrogol 3350 (E 1521) mastek (E 553b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Dituzdin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dituzdin 60 mg potahované tablety levodropropizin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg levodropropizinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet20 potahovaných tablet ...více