Dituzdin Pro děti, pediatrická populace

Děti mladší 12 let:
Vzhledem k síle léčivého přípravku a dávkování není přípravek Dituzdin 60 mg potahované tablety
určen pro děti mladší 12 let.
Pro podání dětem mladším 12 let jsou k dispozici jiné lékové formy/síly.


Způsob podání
Perorální podání
Doporučuje se užívat tento léčivý přípravek mezi jídly a zapít jej sklenicí vody.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- produktivní kašel (kašel s tvorbou hlenu)
- snížená mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze)
- těžká porucha funkce jater
- těhotenství a období kojení (viz bod 4.6)

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

- Farmakokinetický profil levodropropizinu se při podávání starším pacientům výrazně nemění,
proto u této skupiny pacientů není nutno měnit dávku ani interval dávkování.
Nicméně, s ohledem na fakt, že citlivost starších pacientů k různým léčivým přípravkům je
změněná, je zapotřebí podávat levodropropizin této skupině pacientů s opatrností.
- Při podávání přípravku pacientům se závažnou poruchou
renální funkce (clearance kreatininu < 35 ml/min) je zapotřebí postupovat s opatrností.
- Opatrnosti je zapotřebí při současném podávání léčivých přípravků se sedativním účinkem
obzvláště citlivým pacientům (viz bod 4.5).
- Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné údaje o vlivu potravy na absorpci přípravku, je
doporučeno přípravek užívat v době mezi jídly (nalačno).

Pediatrická populace
Přípravek Dituzdin 60 mg potahované tablety není určen pro děti mladší 12 let, viz bod 4.2.

Pomocná látka se známým účinkem
- Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.