DORMICUM (15MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Dormicum - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: midazolam
Účinná látka: Midazolam-maleinát
Alternativy: Buccolam, Midazolam accord, Midazolam b. braun, Midazolam hameln, Midazolam kalceks, Midazolam torrex
ATC skupina: N05CD08 - midazolam
Obsah účinných látek: 15MG, 5MG/ML, 7,5MG
Formy: Injekční roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dormicum složení

Léčivou látkou je midazolam. Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg midazolamu (jako midazolami maleas). Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 84 mg laktózy (jako bezvodá laktóza) a 0,04 mg sodíku (jako sodná sůl karmelózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Dormicum 15 mg jsou oválné, bikonvexní, potahované tablety modrošedé barvy na jedné straně označené 15 mg a na druhé straně s půlící rýhou. Tableta může být rozdělena na stejné dávky....více

Dormicum Dávkování a způsob podání

Délka léčby midazolamem by měla být co nejkratší. Obecně se délka léčby liší od několika dnů do maximálně dvou týdnů. Ukončování léčby musí být postupné a musí být individuálně přizpůsobeno pacientovi. Léčba přípravkem Dormicum by neměla být ukončena náhle (viz bod 4.4). V některých případech může být nezbytné prodloužit maximální dobu léčby; pokud je tomu tak, nemělo...více

Dormicum Kontraindikace

Přípravek Dormicum nesmějí užívat pacienti s- hypersenzitivitou na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku nebo na jiné benzodiazepiny - těžkou respirační insuficiencí - těžkou poruchou funkce jater (benzodiazepiny nejsou indikovány k léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce jater, protože mohou způsobit encefalopatii) - syndromem spánkové apnoe - onemocněním myasthenia gravis Tablety přípravku...více

Dormicum Indikace, na co je lék

Dormicum je indikováno pro krátkodobou léčbu nespavosti. Benzodiazepiny jsou indikovány pouze v případě, že porucha je závažná, zneschopňující nebo způsobuje jedinci výraznou nepohodu....více

Dormicum Interakce

Dormicum je indikováno pro krátkodobou léčbu nespavosti. Benzodiazepiny jsou indikovány pouze v případě, že porucha je závažná, zneschopňující nebo způsobuje jedinci výraznou nepohodu....více

Dormicum Pro děti, pediatrická populace

Dormicum je indikováno pro krátkodobou léčbu nespavosti. Benzodiazepiny jsou indikovány pouze v případě, že porucha je závažná, zneschopňující nebo způsobuje jedinci výraznou nepohodu....více

Dormicum Fertilita, těhotenství a kojení

T ěhotenství Ke zhodnocení bezpečnosti midazolamu v těhotenství nejsou k dispozici dostatečná data. Užívání benzodiazepinů během těhotenství je třeba se vyhnout. Výjimku představují případy, kdy neexistuje žádná bezpečnější alternativa. Při užívání benzodiazepinů během prvního trimestru těhotenství se předpokládá zvýšené riziko vrozených vývojových vad. Pokud je lék předepsán...více

Dormicum Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti mají být informováni o následujících upozorněních a opatřeních. TolerancePři opakovaném užívání krátkodobě působících benzodiazepinů po dobu několika týdnů může dojít k poklesu jejich hypnotického účinku. ZávislostUžívání přípravku Dormicum může vést k rozvoji fyzické a psychické závislosti. Riziko vzniku závislosti se zvyšuje s dávkou a délkou léčby a je také...více

Dormicum Schopnost řízení vozidel

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být nežádoucím způsobem ovlivněna sedací, amnézií, zhoršenou koncentrací a zhoršenými svalovými funkcemi. Pacient musí být poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde ke kompletnímu zotavení. Lékař rozhoduje o tom, kdy lze tyto činnosti obnovit. Při nedostatečné délce spánku nebo při současné konzumaci alkoholu...více

Dormicum Vedlejší a nežádoucí účinky

Při perorálním podání midazolamu byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze z dostupných údajů určit): Kategorie četnosti jsou následující: Velmi časté:  1/10; Časté:  1/100 až < 1/10; Méně časté:  1/1 000 až < 1/100; Vzácné:  1/10 000 až < 1/1 000; Velmi vzácné: < 1/10 000; Není známo (nelze určit z dostupných údajů). Poruchy imunitního...více

Dormicum Předávkování

Pří znaky Benzodiazepiny obvykle způsobují ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Pokud je přípravek Dormicum užíván samostatně, předávkování ohrožuje život zřídkakdy, může ale vést k areflexii, apnoi, hypotonii, hypotenzi, respirační a kardiovaskulární depresi a ve vzácných případech ke kómatu. Kóma, pokud k němu dojde, obvykle přetrvává několik hodin, ale může být delší a cyklické,...více

Dormicum Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: 2.9.1 – Centrální nervový systém. Psychofarmaka. Anxiolytika, sedativa a hypnotika, ATC kód: N05CD08. Dormicum má hypnotický a sedativní účinek, který se vyznačuje rychlým nástupem a krátkým trváním. Působí také anxiolyticky, antikonvulzivně a myorelaxačně. Dormicum ovlivňuje psychomotorické funkce po jedné dávce a/nebo po více dávkách, ale hemodynamické změny...více

Dormicum Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAbsorpce midazolamu je po perorálním podání rychlá a úplná. Vzhledem k výraznému efektu prvního průchodu játry (first pass effect) je absolutní biologická dostupnost při perorálním podání přibližně 30–70 %. Midazolam vykazuje lineární farmakokinetiku po perorálních dávkách 7,5–20 mg. Po jedné dávce tablety Dormicum 15 mg je maximální plazmatické koncentrace (70–120 ng/ml) dosaženo...více

Dormicum Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou k dispozici žádné preklinické údaje o bezpečnosti, které by byly relevantní pro předepisujícího lékaře, kromě těch, které jsou již uvedeny v jiných částech...více

Dormicum Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Bezvodá laktóza Mikrokrystalická celulózaKukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelózaPolyakrylátová disperze 30 % (kopolymer kyseliny metakrylové)Makrogol Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E 171)Sodná sůl karmelózy Indigokarmín (E 132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Dormicum Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Bezvodá laktóza Mikrokrystalická celulózaKukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelózaPolyakrylátová disperze 30 % (kopolymer kyseliny metakrylové)Makrogol Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E 171)Sodná sůl karmelózy Indigokarmín (E 132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Dormicum Balení a cena

...více

Dormicum Souhrn údajů