Evellien - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: desogestrel
Účinná látka: Desogestrel
Alternativy: Azalia,
Cerazette,
Daisenette,
Daisenette neo,
Desogestrel stada,
Florette,
Lamya,
Seculact,
Torri,
XyniaATC skupina: G03AC09 - desogestrel
Obsah účinných látek: 0,075MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 54,35 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta bez potisku....
více Jak přípravek Evellien užívat Tablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá každý den jedna tableta bez ohledu na případné krvácení. Nový blistr se načíná hned další den po dobrání předchozího. Jak začít přípravek Evellien užívat...
více Kontraceptiva obsahující pouze gestageny se nesmí používat, je-li přítomen některý z příznaků uvedených níže. Objeví-li se některý z těchto stavů během prvního užívání tablet Evellien, musí být užívání přípravku okamžitě ukončeno. • Hypersensivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Potvrzené nebo suspektní těhotenství. •...
více Perorální kontracepce....
více Interakce Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léčivými přípravky vede k nepravidelnému krvácení a/nebo ke snížení účinnosti kontraceptiva. S přípravkem Evellien nebyly prováděny specifické interakční studie. Následující interakce byly popsány v literatuře (převážně u kombinovaných kontraceptiv, ale příležitostně také u kontraceptiv obsahujících pouze...
více Interakce Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léčivými přípravky vede k nepravidelnému krvácení a/nebo ke snížení účinnosti kontraceptiva. S přípravkem Evellien nebyly prováděny specifické interakční studie. Následující interakce byly popsány v literatuře (převážně u kombinovaných kontraceptiv, ale příležitostně také u kontraceptiv obsahujících pouze...
více Těhotenství Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které před těhotenstvím užívaly perorální kontraceptiva, ani teratogenní účinky v případech, kdy byla perorální kontraceptiva nechtěně užívána během...
více Upozornění Jestliže jsou přítomny některé příznaky/rizikové faktory níže uvedené, prospěch použití gestagenu má být uvážen proti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem se ženou projednán, než se rozhodne začít přípravek Evellien užívat. V případě zhoršení, ztížení nebo prvního objevení se těchto příznaků, má žena kontaktovat svého lékaře. Lékař má rozhodnout,...
více Přípravek Evellien nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....
více Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích s desogestrelem (> 2,5%) byly nepravidelné krvácení, akné, změny nálady, bolesti v prsech, nevolnost a nárůst tělesné hmotnosti. Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence; Velmi časté ( 1/10), Časté ( 1/100 až <1/10), Méně časté (1/1 000 až <1/100),...
více Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....
více Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci ATC kód: G03AC09. Mechanismus účinkuTableta přípravku Evellien obsahuje pouze gestagen, a to desogestrel. Podobně jako jiné tablety obsahující pouze gestageny může být přípravek Evellien užíván i ženami, které nesmějí nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen...
více AbsorpcePo perorálním podání přípravku Evellien je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost ENG je přibližně 70 %. Distribuce ENG je v 95,5 - 99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG. BiotransformaceDSG...
více Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky, než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Povidon Koloidní bezvodý oxid křemičitý Kyselina stearová Tokoferol-alfa 9/9 Potahová vrstva Potahová vrstva Tabcoat TC bílá, obsahuje: Hypromelosa Makrogol Mastek Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání ...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Evellien 0,075 mg potahované tablety desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1x28 potahovaných...
více...
více