Evellien Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky v klinických studiích s desogestrelem (> 2,5%) byly
nepravidelné krvácení, akné, změny nálady, bolesti v prsech, nevolnost a nárůst tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence; Velmi
časté ( 1/10), Časté ( 1/100 až <1/10), Méně časté (1/1 000 až <1/100),
Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Klasifikace orgánových
systémů podle
MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků
časté méně časté vzácné

Infekce a infestace
vaginální infekce
Psychiatrické poruchy

změny nálady,
snížené libido

Poruchy nervového
systému
bolest hlavy
Poruchy oka problémy při používání
kontaktních čoček

7/9
Gastrointestinální
poruchy
nauzea zvracení
Poruchy kůže a podkoží
akné
alopecie rash, kopřivka,
erythema nodosum
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
bolest v prsou
oligomenorea
amenorea
dysmenorea
ovariální cysta

Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
únava
Vyšetření nárůst tělesné
hmotnosti



U žen užívajících (kombinovaná) perorální kontraceptiva byla zaznamenána řada (závažných)
nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří venózní tromboembolické poruchy, arteriální
tromboembolické poruchy, hormonálně podmíněné nádory (např. nádory jater, karcinom prsu) a
chloasma; některé z nich jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek