Evellien Interakce

Interakce

Interakce mezi perorálními kontraceptivy a jinými léčivými přípravky vede k nepravidelnému krvácení
a/nebo ke snížení účinnosti kontraceptiva. S přípravkem Evellien nebyly prováděny specifické
interakční studie. Následující interakce byly popsány v literatuře (převážně u kombinovaných
kontraceptiv, ale příležitostně také u kontraceptiv obsahujících pouze gestageny).

Metabolizmus jater: Mohou se objevit interakce s léčivými přípravky indukujícími jaterní enzymy, což
se může projevit zvýšenou clearencí pohlavních hormonů. Je tomu tak u hydantoinů (např. fenytoin),
barbiturátů (např. fenobarbital), primidonu, karbamazepinu, rifampicinu a možnost je také u
oxkarbamazepinu, rifabutinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, nelfinaviru, griseofulvinu a přípravků
obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).

Ženy, které jsou léčeny některým z těchto léčivých přípravků, mají současně s přípravkem Evellien
používat metodu bariérové kontracepce nebo zvolit jinou kontracepční metodu. Bariérová metoda má
být používána během doby současného užívání těchto léčivých přípravků a dále ještě 28 dní po jejich
vysazení.

Při léčbě aktivním absorpčním uhlím může dojít ke snížení absorpce steroidů obsažených v tabletách, a
tím i účinnosti kontracepce. Za takových podmínek platí opatření používaná při vynechání tablety, jak
je uvedeno v bodě 4.2.

Hormonální kontraceptiva mohou interferovat s metabolizmem jiných léčivých přípravků. Zvláště jejich
plazmatické a tkáňové koncentrace se mohou změnit (např. cyklosporiny).

Poznámka: Popsané informace o současně podávaných léčivých přípravcích mají být důvodem ke
konzultaci pro možnost interakčního potenciálu.

Laboratorní testy

Údaje získané při používání kombinovaných perorálních kontraceptiv (OC) prokázaly, že kontracepční
hormony mohou ovlivňovat výsledky některých laboratorních testů, jako jsou biochemické parametry
jaterních funkcí, funkce štítné žlázy, nadledvinek, ledvin, plazmatických hladin bílkovin (bílkovinných
nosičů), např. globulinu vázajícího kortikosteroidy a frakcí lipidů/lipoproteinů, parametrů metabolismu
cukrů a koagulačních a fibrinolytických parametrů. Obecně platí, že změny zůstávají v rozmezí
normálních hodnot. Není známo, do jaké míry tato zjištění platí i pro kontraceptiva obsahující pouze
gestagen.

6/9