EZICLEN ( Koncentrát pro perorální roztok) - Informace o předepisování

Eziclen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mineral salts in combination
Účinná látka: Síran sodný
Alternativy:
ATC skupina: A06AD10 - mineral salts in combination
Obsah účinných látek:
Formy: Koncentrát pro perorální roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |2X176ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eziclen složení

Tento přípravek je koncentrovaným solným roztokem na bázi síranů, musí být před podáním naředěn vodou (viz bod 4.2). Jedna léčba zahrnuje podání dvou lahví. Obsah obou lahví je stejný. Množství léčivých látek v jedné a ve dvou lahvích je uvedeno níže: 1 lahev obsahující přibližně 176 ml koncentrátu (195,375 g) lahve odpovídají množství x přibližně 176 ml koncentrátu (390,750 g) Natrii sulfas 17,510 g 35,020 gMagnesii sulfas heptahydricus 3,276 g 6,552 gKalii sulfas 3,130 g 6,260 g Celkový obsah elektrolytových iontů je následující: Obsah v g Obsah v mmol 1 lahev 2 lahve 1 lahev 2 lahve Sodík* 5,684 11,367 247,1 494,Draslík 1,405 2,81 35,9 71,Hořčík 0,323 0,646 13,3 26,Sírany 14,845 29,69 154,5 309,* odvozeno ze síranu sodného (léčivá látka) a natrium-benzoátu (pomocná látka). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro perorální roztok. Čirý až mírně zakalený...více

Eziclen Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDvě lahve přípravku Eziclen jsou nezbytné pro odpovídající vyprázdnění střev. Před podáním musí být obsah každé lahve rozpuštěn ve vodě za použití přiložené odměrky, tak aby celkový objem byl přibližně 0,5 litru. Po podání musí následovat požití dalšího litru vody nebo čiré tekutiny v průběhu dvou následujících hodin. Vhodné čiré tekutiny jsou: voda,...více

Eziclen Kontraindikace

Eziclen je kontraindikován u pacientů s následujícími stavy: ▪ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.▪ Městnavé srdeční selhání ▪ Závažné zhoršení celkového stavu jako je těžká dehydratace ▪ Akutní fáze zánětu střevního traktu včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy ▪ Akutní abdominální poruchy, které jsou předmětem chirurgického...více

Eziclen Indikace, na co je lék

Eziclen je indikován u dospělých k vyprázdnění střev před každou procedurou, která vyžaduje čisté střevo (např. vizualizace střev při endoskopii a radiologii nebo před chirurgickým zákrokem). Eziclen neslouží k léčbě...více

Eziclen Interakce

Stejně jako u jiných přípravků určených k vyčištění střev: ▪ Je třeba být opatrný u pacientů užívajících blokátory kalciových kanálů, diuretika, léčbu lithiem nebo léky, které mohou ovlivnit hladiny elektrolytů. ▪ Je třeba opatrnosti při užívání léků, které prodlužují QT interval. ▪ Průjem je očekávaným výsledkem a jsou-li v rozmezí 1 až 3 hodin od zahájení až...více

Eziclen Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Eziclen pro pediatrickou populaci (tj. u pacientů do 18 let věku) nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 5.1). 4.3 Kontraindikace Eziclen je kontraindikován u pacientů s následujícími stavy: ▪ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.▪ Městnavé srdeční selhání ▪ Závažné zhoršení celkového...více

Eziclen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie reprodukční toxicity nebyly provedeny se sírany sodnými, hořečnatými a draselnými (viz bod 5.3). Údaje po podávání tohoto přípravku těhotným ženám nejsou k dispozici. Podávání přípravku Eziclen se v těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se Eziclen vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Kojení má být během...více

Eziclen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Poruchy elektrolytů a dehydratace: ▪ Vzhledem k potenciálnímu riziku závažných poruch elektrolytů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik u rizikových skupin pacientů před zahájením léčby přípravkem Eziclen. Zvláštní pozornost má být věnována při předepisování přípravku Eziclen jakémukoli pacientovi, zejména je potřeba brát v úvahu známé kontraindikace, zvláštní...více

Eziclen Schopnost řízení vozidel

Eziclen nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Eziclen Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Průjem je očekávaným důsledkem procesu očisty střev, a proto se objeví také po požití přípravku Eziclen. Stejně jako u jakékoliv jiné procedury tohoto typu se u většiny pacientů vyskytují nežádoucí účinky. Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích a během post-marketingového sledování jsou diskomfort, břišní distenze,...více

Eziclen Předávkování

V případě předávkování nebo nesprávného použití (např. nenaředění přípravku a/nebo nedostatečný příjem vody) lze očekávat nauzeu, zvracení, průjem a poruchy elektrolytů. Konzervativní opatření jsou obvykle dostačující; má být zajištěna perorální rehydratační terapie. Ve vzácných případech předávkování vyvolávajících těžkou metabolickou poruchu má být použita intravenózní...více

Eziclen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: osmoticky působící laxativa, ATC kód: A06AD10 (kombinace minerálních solí). Mechanismus účinku Eziclen je osmotické laxativum. Mechanismus účinku primárně spočívá v omezeném a nasytitelném aktivním mechanismu transportu síranů. Nasycení gastrointestinálního transportního mechanismu zanechává sírany ve střevě. Osmotický účinek neabsorbovaných síranů...více

Eziclen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce síranů je limitovaný a nasytitelný proces aktivního transportu; absorbovaný síran je vylučován primárně ledvinami. Po podání klinické lékové formy o stejném obsahu síranů, jako je v přípravku Eziclen, šesti zdravým dobrovolníkům dle režimu s rozdělenou dávkou, tj. byly podány dvě dávky odděleně po 12 hodinách, byla maximální sérová koncentrace síranů pozorována přibližně...více

Eziclen Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity nebo studie hodnotící mutagenní nebo karcinogenní potenciál u kombinace solí síranu sodného, hořečnatého a draselného. Omezené neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Soli síranu sodného, hořečnatého a draselného pravděpodobně nepředstavují...více

Eziclen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát (E211) Kyselina citronováKyselina jablečná Sukralosa Čištěná voda Ovocné aroma Složení ovocného aromatu: Přírodní a syntetické aromatické látky, propylenglykol E1520, ethanol, kyselina octová a kyselina benzoová E210. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími...více

Eziclen Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eziclen koncentrát pro perorální roztok natrii sulfas, magnesii sulfas heptahydricus, kalii sulfas Pouze pro dospělé 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahev s přibližně176 ml koncentrátu obsahuje: Natrii sulfas .................. 17,510 g Magnesii sulfas heptahydricus .......................více

Eziclen Balení a cena

...více

Eziclen Souhrn údajů