Eziclen Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Dvě lahve přípravku Eziclen jsou nezbytné pro odpovídající vyprázdnění střev. Před podáním musí
být obsah každé lahve rozpuštěn ve vodě za použití přiložené odměrky, tak aby celkový objem byl
přibližně 0,5 litru. Po podání musí následovat požití dalšího litru vody nebo čiré tekutiny v průběhu
dvou následujících hodin.

Vhodné čiré tekutiny jsou: voda, čaj nebo káva (bez mléka nebo smetany do kávy bez obsahu mléka),
perlivé a neperlivé nealkoholické nápoje, zcezené ovocné šťávy bez dužiny (bez červeného nebo
fialového zabarvení), čirá polévka nebo zcezená polévka zbavená jakýchkoli pevných částic.

Celkový objem tekutin potřebný pro vyprázdnění střev je přibližně 3 litry podané perorálně před
zákrokem. Tento přípravek může být podán buď podle režimu s rozdělenou dávkou (dvoudenní režim;
užití první lahve večer před zákrokem a druhé lahve následující ráno), nebo jako jednodenní perorální
příprava dle postupu uvedeného níže (viz Způsob podání). Přesný režim a rychlost požití přípravku
Eziclen může upřesnit lékař.

Pokud to načasování zákroku umožňuje, má být preferován režim přípravy s rozdělením dávky před
jednodenní přípravou. Jednodenní příprava je potenciálně vhodnou alternativou režimu přípravy.

Způsob podání

REŽIM S ROZDĚLENOU DÁVKOU (DVOUDENNÍ)

Den před zákrokem:
V podvečer dne před zákrokem (např. 18.00 h) je třeba postupovat dle následujících instrukcí:
• Obsah jedné lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené v balení a naředí se
doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).

• Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou
nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin.

V den zákroku:
Ráno v den zákroku (10 až 12 hodin po večerní dávce) se zopakuje postup z předchozího večera:
• Obsah druhé lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené v balení a naředí se
doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).

• Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou
nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin.

Příjem veškerého naředěného roztoku přípravku Eziclen a další tekutiny (vody nebo čiré tekutiny) má
být ukončen:
- v případě, že nebude provedena anestezie, nejméně jednu hodinu před začátkem zákroku,
- v případě, že bude provedena anestezie, obvykle nejméně 2 hodiny před začátkem zákroku,
podle pokynů anesteziologa.

JEDNODENNÍ DÁVKOVACÍ REŽIM (alternativní režim užití dávky přípravku závislý na
individuální klinické potřebě pacienta)

Večer před zákrokem:
V podvečer dne před zákrokem (např. 18.00 h):
• Obsah jedné lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené v balení a naředí se
doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).

• Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou
nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin.

Přibližně 2 hodiny od zahájení první dávky (např. ve 20:00 h):

• Obsah druhé lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené v balení a naředí se
doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).

• Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou
nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin.

Příjem veškerého naředěného roztoku přípravku Eziclen a další tekutiny (vody nebo čiré tekutiny) má
být ukončen:
- v případě, že nebude provedena anestezie, nejméně jednu hodinu před začátkem zákroku,
- v případě, že bude provedena anestezie, obvykle nejméně 2 hodiny před začátkem zákroku,
podle pokynů anesteziologa.

Po zákroku
Za účelem nahrazení tekutin ztracených během přípravy na zákrok mají pacienti po zákroku vypít
dostatečné množství tekutin pro udržení odpovídající hydratace.

Dietní omezení
Den před zákrokem si pacient může dát lehkou snídani. Poté má pacient mít oběd, večeři a další jídla
pouze ve formě čiré tekutiny, a to až do provedení zákroku. Je třeba se vyhnout červeným a fialovým
tekutinám, mléčným a alkoholickým nápojům.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími pacienty a ostatními
pacienty v průběhu klinického vývoje přípravku Eziclen (viz bod 5.1). Úprava dávky není u starších
pacientů nutná, nicméně má být této skupině pacientů věnována zvláštní pozornost, stejně jako v
případě jakékoliv jiné vysoce rizikové skupiny pacientů (viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pro tuto skupinu pacientů nejsou dostupné dostatečné údaje. Úprava dávky není nutná u pacientů
s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin, avšak má být této skupině pacientů věnována
zvláštní pozornost, stejně jako v případě jakékoli jiné vysoce rizikové skupiny pacientů. Eziclen nesmí
být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz body