Eziclen Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Eziclen koncentrát pro perorální roztok

natrii sulfas, magnesii sulfas heptahydricus, kalii sulfas

Pouze pro dospělé


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahev s přibližně176 ml koncentrátu obsahuje:

Natrii sulfas .................. 17,510 g
Magnesii sulfas heptahydricus .................... 3,276 g
Kalii sulfas .................... 3,130 g



3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje natrium-benzoát jako antimikrobiální konzervant.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro perorální roztok
Dvě lahve o přibližně 176 ml, odměrka pro naředění a podání.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP
Po prvním otevření lahve a/nebo naředění vodou roztok ihned použijte.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 9. 2019:
IPSEN Pharma, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie

Od 1. 10. 2019:
IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 61/106/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Jednodenní plán  Dvoudenní plán 


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Eziclen


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LAHEV


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Eziclen koncentrát pro perorální roztok

natrii sulfas, magnesii sulfas heptahydricus, kalii sulfas

Pouze pro dospělé


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahev s přibližně176 ml koncentrátu obsahuje:

Natrii sulfas .................. 17,510 g
Magnesii sulfas heptahydricus .................... 3,276 g
Kalii sulfas .................... 3,130 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje natrium-benzoát jako antimikrobiální konzervant.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Přibližně 176 ml koncentrátu pro perorální roztok


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím nařeďte vodou.


8. POUŽITELNOST

EXP
Po prvním otevření lahve a/nebo naředění vodou roztok ihned použijte.



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 9. 2019:
IPSEN Pharma, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie

Od 1. 10. 2019:
IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 61/106/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU