INFLUVAC TETRA ( Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Influvac tetra - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: influenza, purified antigen
Účinná látka:
Alternativy: Adjupanrix, Aflunov, Afluria, Efluelda, Fluad tetra, Fluarix tetra, Flucelvax tetra, Foclivia, Idflu, Influvac, Intanza, Preflucel, Prepandrix, Supemtek, Vaxigrip, Vaxigrip tetra
ATC skupina: J07BB02 - influenza, purified antigen
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Influvac tetra složení

Povrchové antigeny viru chřipky (inaktivované) (hemaglutinin a neuraminidasa) následujících kmenů*: - A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 – varianta kmene (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 mikrogramů HA** - A/Darwin/9/2021 (H3N2) – varianta kmene (A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 mikrogramů HA** - B/Austria/1359417/2021 – varianta kmene (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 mikrogramů HA** - B/Phuket/3073/2013 – varianta kmene (B/Phuket/3073/2013, divoký typ) 15 mikrogramů HA** v 1 dávce 0,5 ml * pomnoženo v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých kuřecích chovů ** hemaglutinin Toto složení vakcíny odpovídá doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro severní polokouli a doporučení Evropské unie pro sezónu 2022/2023. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. Influvac Tetra může obsahovat stopy vajec (jako ovalbumin, kuřecí proteiny), formaldehydu, cetrimonium-bromidu, polysorbátu 80 nebo gentamicinu, které jsou používány během výrobního procesu (viz bod 4.3). Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačceBezbarvá průhledná tekutina...více

Influvac tetra Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí: 0,5 ml. Pediatrická populaceDěti od 6 měsíců do 17 let věku: 0,5 ml. Děti mladší 9 let, které nebyly dříve očkované sezónní vakcínou proti chřipce: druhá dávka 0,5 ml má být aplikována nejdříve po 4 týdnech. Kojenci mladší než 6 měsíců: bezpečnost a účinnost přípravku Influvac Tetra nebyla stanovena. Způsob podáníVakcína se aplikuje intramuskulární nebo...více

Influvac tetra Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jakoukoli složku, která může být přítomna ve stopových množstvích, jako vejce (ovalbumin, kuřecí bílkoviny), formaldehyd, cetrimonium-bromid, polysorbát 80 nebo gentamicin. Očkování je třeba odložit u osob, které mají horečnaté onemocnění nebo akutní infekci....více

Influvac tetra Indikace, na co je lék

Profylaxe chřipky. Podání je vhodné zvláště u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku komplikací souvisejících s chřipkou. Influvac Tetra je určen dospělým a dětem od 6 měsíců věku. Použití přípravku Influvac Tetra má být podloženo oficiálními doporučeními....více

Influvac tetra Interakce

Studie interakcí nebyly provedeny. Pokud je Influvac Tetra podáván souběžně s jinými vakcínami, musí být tyto vakcíny aplikovány do různých končetin. V tomto případě mohou být nežádoucí účinky intenzivnější. Imunologická odpověď může být při současné imunosupresivní léčbě snížena. Po vakcinaci proti chřipce byly pozorovány falešně pozitivní výsledky sérologických...více

Influvac tetra Pro děti, pediatrická populace

Děti od 6 měsíců do 17 let věku: 0,5 ml. Děti mladší 9 let, které nebyly dříve očkované sezónní vakcínou proti chřipce: druhá dávka 0,5 ml má být aplikována nejdříve po 4 týdnech. Kojenci mladší než 6 měsíců: bezpečnost a účinnost přípravku Influvac Tetra nebyla stanovena. Způsob podáníVakcína se aplikuje intramuskulární nebo hlubokou subkutánní injekcí. Doporučeným místem...více

Influvac tetra Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíInaktivované vakcíny proti chřipce mohou být používány ve všech stupních těhotenství. Ve srovnání s prvním trimestrem existuje pro druhý a třetí trimestr větší soubor dat o bezpečnosti; avšak údaje o používání vakcíny proti chřipce z celého světa neukazují žádný nežádoucí vliv na plod ani matku, který by bylo možné přičíst vakcíně. Kojení Podání přípravku...více

Influvac tetra Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Podobně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vyskytne anafylaktická reakce, okamžitě dostupná odpovídající lékařská péče a dohled. Influvac Tetra nesmí být nikdy podán intravaskulárně....více

Influvac tetra Schopnost řízení vozidel

Influvac Tetra nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Influvac tetra Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrnný bezpečnostní profil Bezpečnost přípravku Influvac Tetra byla hodnocena ve třech klinických studiích. Ve dvou klinických studiích byl zdravým dospělým osobám ve věku 18 let a starším a zdravým dětem ve věku od 3 do 17 let podáván přípravek Influvac Tetra nebo trivalentní vakcína proti chřipce Influvac. Ve třetí studii byla bezpečnost přípravku Influvac Tetra hodnocena u zdravých...více

Influvac tetra Předávkování

Není pravděpodobné, že by předávkování vyvolalo nežádoucí účinky....více

Influvac tetra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti chřipce, ATC kód: J07BB Mechanismus účinkuPřípravek Influvac Tetra poskytuje aktivní imunizaci proti čtyřem kmenům viru chřipky: A/(H1N1) kmenu, A/(H3N2) kmenu a dvěma kmenům B (jeden od každého typu; B/ (Victoria) a B/(Yamagata)). Influvac Tetra, vyráběný stejným procesem jako trivalentní vakcína proti chřipce Influvac, indukuje tvorbu humorálních...více

Influvac tetra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Neuplatňuje...více

Influvac tetra Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, lokální toxicity, reprodukční a vývojové toxicity a farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Influvac tetra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný dihydrát chloridu vápenatého hexahydrát chloridu hořečnatého voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti rok 6.4 Zvláštní opatření...více

Influvac tetra Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Influvac Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Kombinace kmenů na jednu dávku 0,5 ml pro sezónu 2022/2023: - A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 - varianta kmene 15 mikrogramů HA -...více

Influvac tetra Balení a cena

...více

Influvac tetra Souhrn údajů