KYTRIL (1MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Kytril - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: granisetron
Účinná látka: Granisetron-hydrochlorid
Alternativy: Granegis, Granisetron b. braun, Granisetron kabi, Granisetron mylan, Grateva, Kytril inj/inf, Sancuso
ATC skupina: A04AA02 - granisetron
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 2MG
Formy: Injekční/infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kytril složení

Léčivou látkou je granisetronum. Jeden ml roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu). Tři ml roztoku obsahují granisetronum 3 mg (ve formě hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokInjekční/infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok....více

Kytril Dávkování a způsob podání

Dávkování Nauzea a zvracení indukované chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV) Prevence (akutní a opožděná nauzea) Před zahájením chemoterapie se dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku Kytril podává buď pomalou intravenózní injekcí, nebo naředěný v intravenózní infuzi po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na ml na mg. Léčba (akutní nauzea) Dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku...více

Kytril Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Kytril Indikace, na co je lék

Přípravek Kytril je indikován u dospělých pacientů k prevenci a léčbě - akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. - postoperační nauzey a zvracení. Přípravek Kytril je indikován k prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a radioterapií. Přípravek Kytril je indikován u dětí ve věku 2 let a starších k prevenci a léčbě akutní nauzey...více

Kytril Interakce

Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny případy EKG změn včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů současně léčených léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval a/nebo léky s proarytmogenním účinkem, mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům (viz bod 4.4). Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny...více

Kytril Pro děti, pediatrická populace

U dětí ve věku 2 let a starších byla bezpečnost a účinnost přípravku Kytril dobře stanovena pro prevenci a léčbu (kontrolu) akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií. Dávka 10-40 μg/kg tělesné hmotnosti (až do 3 mg) se podává ve formě i.v. infuze, naředěná do 10-30 ml infuzní tekutiny a podávaná po dobu 5 minut...více

Kytril Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se použití granisetronu u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů je ale vhodné vyvarovat se podávání granisetronu v průběhu těhotenství. Kojení Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují...více

Kytril Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty s příznaky subakutní střevní obstrukce po aplikaci přípravku Kytril pečlivě sledovat. Stejně jako u ostatních 5-HT3 antagonistů, byly u granisetronu hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu. U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým...více

Kytril Schopnost řízení vozidel

Přípravek Kytril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Kytril Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Kytril jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné. U přípravku Kytril byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4 a 4.5). Shrnutí nežádoucích účinků do tabulky Následující tabulka shrnující nežádoucí účinky vychází z klinických studií týkajících se přípravku...více

Kytril Předávkování

Přípravek Kytril nemá žádné specifické antidotum. Případné předávkování injekcí se léčí symptomaticky. Byly hlášeny jednotlivé intravenózní dávky až do 38,5 mg přípravku Kytril doprovázené jen mírnou bolestí hlavy, ale bez dalších hlášených klinických následků....více

Kytril Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů. ATC kód: A04AA02. Neurologické mechanismy, serotoninem zprostředkovaná nauzea a zvracení Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii. 5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n.vagus v gastrointestinálním traktu a chemorecepční spouštěcí...více

Kytril Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika po perorálním podání je lineární až do 2,5násobku doporučené dávky u dospělých pacientů. Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu. Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících...více

Kytril Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenního potenciálu při použití doporučených dávek pro člověka neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Kdyby se však podával ve vyšších dávkách a po delší...více

Kytril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Monohydrát kyseliny citronové Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Jiné léčivé přípravkyTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Problémy interakceTento přípravek má být rozředěn ve skleněných lahvích a/nebo polypropylenových...více

Kytril Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kytril 1 mg/ml injekční/infuzní roztok granisetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, kyselinu chlorovodíkovou, hydroxid sodný,...více

Kytril Balení a cena

...více

Kytril Souhrn údajů