Kytril Dávkování a způsob podání

Dávkování

Nauzea a zvracení indukované chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV)

Prevence (akutní a opožděná nauzea)

Před zahájením chemoterapie se dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku Kytril podává buď pomalou
intravenózní injekcí, nebo naředěný v intravenózní infuzi po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na
ml na mg.


Léčba (akutní nauzea)

Dávka 1-3 mg (10-40 g/kg) přípravku Kytril se podává buď pomalou intravenózní injekcí, nebo
naředěný v intravenózní infuzi podávané po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na 5 ml na mg.
Další udržovací dávky přípravku Kytril lze podat alespoň v 10 minutových intervalech. Maximální
dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.

Kombinace s adrenokortikoidními steroidy

Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky
adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické
léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím
ukončení.

Pediatrická populace

U dětí ve věku 2 let a starších byla bezpečnost a účinnost přípravku Kytril dobře stanovena pro
prevenci a léčbu (kontrolu) akutní nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií a prevenci opožděné
nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií. Dávka 10-40 μg/kg tělesné hmotnosti (až do 3 mg) se
podává ve formě i.v. infuze, naředěná do 10-30 ml infuzní tekutiny a podávaná po dobu 5 minut před
zahájením chemoterapie. Je-li to nutné, lze během 24 hodin podat jednu další dávku. Tato další dávka
se nesmí podat dříve než 10 minut po úvodní infuzi.

Postoperační nauzea a zvracení (PONV)

Dávka 1 mg (10 g/kg) přípravku Kytril se podává pomalou intravenózní injekcí. Maximální dávka
přípravku Kytril, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg.

Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestezie.

Pediatrická populace

V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Na jejich základě však není možné podat
doporučení pro dávkování. Nejsou dostatečné klinické důkazy pro doporučení podávání
injekčního/infuzního roztoku u dětí v prevenci a léčbě postoperační nauzey a zvracení (PONV).

Zvláštní populace
Starší pacienti a pacienti s poruchou funkce ledvin

U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro
použití.

Pacienti s poruchou funkce jater

Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků u pacientů
s poruchou funkce jater. Na základě kinetiky má být granisetron podáván u této skupiny pacientů
s určitou opatrností, i když není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).

Způsob podání

Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní
infuze naředěný do 20 až 50 ml kompatibilní infuzní tekutiny a podané během 5 minut.