Kytril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Monohydrát kyseliny citronové
Kyselina chlorovodíková
Hydroxid sodný
Voda na injekci

6.2 Inkompatibility

Jiné léčivé přípravky
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

Problémy interakce
Tento přípravek má být rozředěn ve skleněných lahvích a/nebo polypropylenových injekčních
stříkačkách.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po naředění použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by
doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění proběhlo za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmínek.

Viz také bod 6.6.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání léčivého přípravku po naředění, viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční/infuzní roztok je primárně balen ve standardních ampulích z čirého skla o objemu 1 ml a
/nebo 3 ml.

Jedno balení obsahuje 1 nebo 5 ampulí.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Likvidace
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Příprava rozředění
Pouze k jednorázovému podání. Před podáním nutno naředit.
Přípravek vyžaduje naředění před podáním v injekci nebo v infuzi.

Příprava infuze pro dospělé:
Příslušná dávka je rozředěna do celkového objemu 5-15 ml (pro pomalou intravenózní injekci) nebo
do celkového objemu 20-50 ml (pro intravenózní infuzi) některým z následujících roztoků: 0,9%
roztok chloridu sodného B.P., 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy B.P., 5% roztok
glukózy, Hartmannův roztok 1,85%,, roztok laktátu sodného a roztok mannitolu 10%.

Příprava infuze pro děti:
Příslušná dávka je rozředěna (stejně jako u dospělých) do celkového objemu 10-30 ml.
Připravená směs je při použití uvedených roztoků stabilní po dobu 24 hodin, pokud se uchovává při
pokojové teplotě v doporučených rozpouštědlech.