LEFLUGEN (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Leflugen - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: leflunomide
Účinná látka: leflunomid
Alternativy: Arava, Leflon, Leflunomid apotex, Leflunomid aurobindo, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide ratiopharm, Leflunomide winthrop, Leflunopharm
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflugen složení

Leflugen 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 36,48 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Leflugen 20 mg : žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru asi 8,1 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...více

Leflugen Dávkování a způsob podání

Léčba by měla být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením...více

Leflugen Kontraindikace

• Hypersenzitivita (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • pacienti s poruchou jaterních funkcí; • pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS; • pacienti s významně poškozenou...více

Leflugen Indikace, na co je lék

Leflugen je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum (DMARD = disease-modifying antirheumatic drug) • aktivní psoriatrickou artritidou. Nedávná nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD (např. methotrexátem) může vést ke zvýšenému riziku výskytu vážných nežádoucích účinků;...více

Leflugen Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léků bez provedení eliminační procedury (viz také bod 4.4 doporučení týkající se kombinace s jinou léčbou). Proto se v úvodní fázi po převedení...více

Leflugen Pro děti, pediatrická populace

Leflunomid se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podáníTablety leflunomidu se polykají ústy celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita (zejména...více

Leflugen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý z toho, že působí závažné vrozené vady. Přípravek Leflugen je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během léčby a až 2 roky po léčbě (viz níže „čekací doba“), nebo až 11 dnů po léčbě (viz níže zkrácená “eliminační...více

Leflugen Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD (např. methotrexátu) se nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky (např. hepatotoxicita, hematotoxicita nebo alergické reakce, viz níže) se mohou projevit i přesto, že byla léčba leflunomidem ukončena. V případech výskytu těchto toxických reakcí,...více

Leflugen Schopnost řízení vozidel

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...více

Leflugen Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice (např. aftózní stomatitis, ulcerace v ústech), bolest břicha, zvýšená ztráta vlasů, ekzém, vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), svědění, suchá kůže,...více

Leflugen Předávkování

SymptomyByly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících leflunomid v denních dávkách pětinásobně vyšších než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním profilem...více

Leflugen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA Farmakologie u člověkaLeflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířatLeflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační /...více

Leflugen Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu (otevření kruhu) ve střevní stěně a játrech. Ve studii s radioaktivně značeným 14Cleflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě...více

Leflugen Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíce opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a lymfatické...více

Leflugen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob povidon K 30 (E1201) krospovidon (E1202) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát (E470b) monohydrát laktosy Potah tablety: oxid titaničitý (E171) mastek hypromelosa (E464) makrogol žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...více

Leflugen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička na blistry a lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Leflugen 20 mg potahované tablety leflunomidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety. Blistry: 30 potahovaných tablet...více

Leflugen Balení a cena

...více

Leflugen Souhrn údajů