Leflugen Kontraindikace

• Hypersenzitivita (zejména u pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou
epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze) na léčivou látku, na hlavní
aktivní metabolit teriflunomid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• pacienti s poruchou jaterních funkcí;
• pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS;
• pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií,
neutropenií či trombocytopenií vzniklou z jiných příčin než v důsledku revmatoidní nebo
psoriatické artritidy;
• pacienti s těžkou infekcí (viz bod 4.4);

• pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí z důvodů nedostatečných klinických
zkušeností u této skupiny pacientů;
• pacienti s těžkou hypoproteinemií, např. u nefrotického syndromu;
• těhotné ženy, nebo ženy ve fertilním věku, které neužívají spolehlivou antikoncepci po dobu
léčby leflunomidem a po jejím ukončení až do doby poklesu plazmatické koncentrace
aktivního metabolitu pod 0,02 mg/l (viz také bod 4.6). Před zahájením léčby leflunomidem
musí být těhotenství vyloučeno;
• kojící ženy (viz bod 4.6).