Leflugen Dávkování a způsob podání

Léčba by měla být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a
psoriatické artritidy.

Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření
krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno

kontrolovat současně a se stejnou četností:
• před zahájením léčby leflunomidem
• každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby, a
• potom každý 8. týden (viz bod 4.4)

Dávkování

Revmatoidní artritida: Léčba leflunomidem je obvykle zahajována úvodní dávkou 100 mg jednou
denně po dobu 3 dnů. Vynechání úvodní dávky může snížit riziko nežádoucích účinků (viz bod 5.1).
Doporučená udržovací dávka leflunomidu je 10 až 20 mg jedenkrát denně v závislosti na závažnosti
(aktivitě) onemocnění.

Psoriatická artritida: Léčba leflunomidem je obvykle zahajována úvodní dávkou 100 mg jednou
denně po dobu 3 dnů.
Doporučená udržovací dávka je 20 mg jedenkrát denně (viz bod 5.1).

Terapeutický efekt se obvykle projeví po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat po dobu dalších
až 6 měsíců.

Zvláštní skupiny pacientů

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není úprava dávky doporučena.

Starší pacienti
U pacientů ve věku nad 65 let není žádná úprava dávky nutná.

Pediatrická populace
Leflunomid se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, protože účinnost a bezpečnost u
pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).

Způsob podání
Tablety leflunomidu se polykají ústy celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s
jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání.