LEPONEX (25MG Tableta) - Informace o předepisování

Leponex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clozapine
Účinná látka: klozapin
Alternativy: Clozapin desitin, Clozapine aristo
ATC skupina: N05AH02 - clozapine
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leponex složení

25 mg tableta: jedna tableta obsahuje clozapinum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 48 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě 100 mg tableta: jedna tableta obsahuje clozapinum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 192 mg monohydrátu laktosy v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: Tablety 25 mg: kulaté ploché žluté tablety se zkosenými okraji o průměru asi 6,3 mm s označením „CLOZ“ na jedné straně a „L/O“ a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety 100 mg: kulaté ploché žluté tablety se zkosenými okraji o průměru asi 10 mm s označením „CLOZ“ na jedné straně a „Z/A“ a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Leponex Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování musí být stanoveno individuálně. Každý pacient musí dostávat nejnižší účinnou dávku. Opatrná titrace a rozdělené dávkovací schéma je nezbytné k minimalizaci rizika hypotenze, záchvatů a sedace. Zahájení léčby přípravkem Leponex musí být omezeno na pacienty s počtem leukocytů ≥ 3500/mm(≥3,5 x 109/l) a ANC ≥ 2000/mm3 (≥2,0 x 109/l) v rozmezí standardních...více

Leponex Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu 6.1. • Pacienti, u kterých není možná pravidelná kontrola krevního obrazu. • Toxická nebo idiosynkratická granulocytopenie/agranulocytóza v anamnéze (s výjimkou granulocytopenie/agranulocytózy vyvolané předchozí chemoterapií). • Snížená funkce kostní dřeně. • Nedostatečně stabilizovaná epilepsie....více

Leponex Indikace, na co je lék

Přípravek Leponex je indikován k léčbě pacientů s rezistentní formou schizofrenie a pacientů se schizofrenií, kteří mají závažné, neléčitelné neurologické nežádoucí účinky na ostatní antipsychotika, včetně atypických antipsychotik. Rezistence na léčbu je definována jako nedostatečné klinické zlepšení, navzdory podávání nejméně dvou rozdílných antipsychotik, včetně atypických,...více

Leponex Interakce

Farmakodynamické interakce Předpokládané farmakodynamické interakce, jejichž současné použití není doporučováno Současně s přípravkem Leponex nesmějí být podávány přípravky, o kterých je známo, že mají významný potenciál způsobit útlum kostní dřeně (např. karbamazepin, chloramfenikol, sulfonamidy (např. kotrimoxazol), pyrazolová analgetika (např. fenylbutazon), penicilamin, cytotoxické...více

Leponex Pro děti, pediatrická populace

Žádné studie na pediatrické populaci nebyly prováděny. Bezpečnost a účinnost přípravku Leponex nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Pacienti ve věku 60 let a staršíDoporučuje se zvláště nízká zahajovací dávka (12,5 mg jednou denně první den) a následné zvyšování dávky omezit na 25 mg/den. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...více

Leponex Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuU některých žen léčených antipsychotiky jinými než přípravek Leponex se může objevit amenorea. Návrat k normální menstruaci může být výsledkem změny léčby z jiných antipsychotik na přípravek Leponex. Žena ve fertilním věku musí proto užívat kontracepční prostředky. TěhotenstvíStudie na zvířatech neukázaly žádné poškození fertility nebo plodu v důsledku...více

Leponex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní bezpečnostní opatření AgranulocytózaPřípravek Leponex může vyvolat agranulocytózu, proto jsou povinná následující preventivní opatření: • Léky, o kterých je známo, že mohou vyvolat agranulocytózu, nesmí být používány současně s přípravkem Leponex. Je též potřeba zabránit současnému užívání depotních antipsychotik, protože tyto léky, které mohou být potenciálně...více

Leponex Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že přípravek Leponex způsobuje útlum a snižuje práh epileptických záchvatů, pacient by neměl řídit a obsluhovat stroje, a to zejména v počátečních týdnech léčby....více

Leponex Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluZ větší části je profil nežádoucích účinků klozapinu předpověditelný na základě jeho farmakologických vlastností s výjimkou agranulocytózy (viz 4.4). Kvůli tomuto riziku je jeho použití omezeno na léčbu rezistentní schizofrenie a psychóz vyskytujících se u Parkinsonovy choroby, kdy standardní léčba selhala. Zatímco monitorování krve je nezbytnou součástí...více

Leponex Předávkování

V případech akutního záměrného nebo náhodného předávkování přípravkem Leponex, které jsou dokumentovány, byla mortalita kolem 12 %. Většina úmrtí byla doprovázena srdečním selháním nebo aspirační pneumonií a vyskytla se při dávkách nad 2000 mg. Byly hlášeny i případy, že se pacienti zotavili i po předávkování dávkou více než 10 000 mg. Avšak u několika dospělých pacientů,...více

Leponex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika ATC kód: N05AH Mechanismus účinkuPřípravek Leponex je antipsychotický přípravek, který se liší od klasických antipsychotik. Farmakologickými studiemi bylo prokázáno, že sloučenina nevyvolává katalepsii a ani netlumí stereotypní chování indukované apomorfinem nebo amfetaminem. Slabě blokuje aktivitu dopaminových receptorů D1, ...více

Leponex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání je absorbováno 90 – 95 % přípravku Leponex, přičemž ani rychlost ani míra absorpce není ovlivněna požitím potravy. Při prvním průchodu játry je přípravek Leponex středně silně metabolizován s výslednou absolutní biologickou dostupností 50 – 60 %. Distribuce v organismuZa rovnovážného stavu, při podání 2krát denně, se vrcholu koncentrace v krvi...více

Leponex Bezpečnost (v těhotenství)

AbsorpcePo perorálním podání je absorbováno 90 – 95 % přípravku Leponex, přičemž ani rychlost ani míra absorpce není ovlivněna požitím potravy. Při prvním průchodu játry je přípravek Leponex středně silně metabolizován s výslednou absolutní biologickou dostupností 50 – 60 %. Distribuce v organismuZa rovnovážného stavu, při podání 2krát denně, se vrcholu koncentrace v krvi...více

Leponex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 25 mg tablety: 3 roky 100 mg tablety: 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost balení...více

Leponex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LEPONEX 25 mg tablety LEPONEX 100 mg tablety clozapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje clozapinum 25 mg. Jedna tableta obsahuje clozapinum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...více

Leponex Balení a cena

...více

Leponex Souhrn údajů