Leponex Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
U některých žen léčených antipsychotiky jinými než přípravek Leponex se může objevit amenorea. Návrat
k normální menstruaci může být výsledkem změny léčby z jiných antipsychotik na přípravek Leponex.
Žena ve fertilním věku musí proto užívat kontracepční prostředky.

Těhotenství
Studie na zvířatech neukázaly žádné poškození fertility nebo plodu v důsledku expozice klozapinu.
Bezpečnost užívání přípravku Leponex v těhotenství nebyla nicméně stanovena. Proto by měl být
přípravek Leponex předepisován těhotným jen v případech, kdy přínos jednoznačně převažuje nad
rizikem.

U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně
přípravku Leponex), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo
příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy
agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy.
Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.

Kojení
Studie provedené na zvířatech naznačují, že je přípravek Leponex vylučován do mateřského mléka a má
efekt na kojené potomstvo. Proto by ženy užívající přípravek Leponex neměly kojit.

Fertilita
Omezená data o vlivu klozapinu na lidskou fertilitu, která jsou k dispozici, nejsou průkazná. U potkaních
samců a samic neměl klozapin v dávkách do 40 mg/kg/den vliv na fertilitu.