LINEZOLID MYLAN (600MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Linezolid mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: linezolid
Účinná látka: Linezolid
Alternativy: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Formy: Infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, podlouhlé (přibližně 18 mm x 6 mm), bikonvexní potahované tablety s nápisem "L9II 600" na jedné straně....více

Linezolid mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Linezolid jako infuzní roztok nebo potahované tablety může být použit jako iniciální terapie. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Doporučené...více

Linezolid mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nesmí být podáván pacientům, kteří užívají jakékoli přípravky inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid) nebo dva týdny po užití takových přípravků. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování pacienta a monitorování...více

Linezolid mylan Indikace, na co je lék

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Mylan je indikován u dospělých k léčbě komunitní a nozokomiální pneumonie, je-li známo nebo existuje-li podezření, že je způsobena citlivými grampozitivními bakteriemi. Při rozhodování, zda je přípravek Linezolid Mylan vhodnou léčbou, je třeba se řídit výsledky mikrobiologických testů nebo informacemi...více

Linezolid mylan Interakce

Inhibitory monoaminooxidázy Linezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici je jen velmi málo údajů z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování...více

Linezolid mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí (ve věku < 18 let) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Nelze však poskytnout žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiNení nutná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinNení nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2). Těžká porucha poruchou funkce ledvin (tj. clearance kreatininu...více

Linezolid mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOdpovídající údaje o podávání linezolidu u těhotných žen jsou omezené. V pokusech na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka existuje. Linezolid se nemá používat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tj. pouze pokud předpokládaný přínos převýší možné riziko. KojeníÚdaje z pokusů na zvířatech naznačují,...více

Linezolid mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Myelosuprese U pacientů léčených linezolidem byla pozorována myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). U případů, kde je výsledek znám, hematologické parametry vzrostly po vysazení linezolidu k hodnotám před léčbou. Riziko výskytu těchto účinků zřejmě souvisí s délkou léčby. U starších pacientů léčených linezolidem může být vyšší riziko rozvoje...více

Linezolid mylan Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí či symptomů poškození zraku (jak je popsáno v bodech 4.4 a 4.8) během léčby linezolidem a mají být poučeni, aby neřídili motorová vozidla nebo neobsluhovali stroje, pokud se tyto symptomy vyskytnou....více

Linezolid mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující tabulka poskytuje přehled nežádoucích účinků podle frekvence výskytu založené na údajích z klinických studií, během nichž více než 6000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu až 28 dnů. Nejčastěji hlášenými byly průjem (8,9 %), , nauzea (6,9 %), zvracení (4,3 %) a bolest hlavy (4,2 %). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky...více

Linezolid mylan Předávkování

Není známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Přibližně 30 % z dávky linezolidu se odstraní během tříhodinové hemodialýzy, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální...více

Linezolid mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakterální léčiva, ATC kód J01XX Všeobecné vlastnosti Linezolid je syntetická antibakterální látka, která patří do nové třídy antimikrobiálních látek, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Selektivně potlačuje syntézu...více

Linezolid mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Linezolid obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a metabolizuje se na neúčinné deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a výrazně absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do 2 hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně 100%)....více

Linezolid mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Linezolid snižoval fertilitu a reprodukční schopnost potkaních samců při vystavení přibližně stejným expozičním hladinám, jaké jsou očekávány u lidí. U pohlavně zralých zvířat byly tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie...více

Linezolid mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa krospovidonhyprolosa koloidní bezovodý oxid křemičitý magnesium-stearát. Potahová vrstva Hypromelosa oxid titaničitý (E171)makrogol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Linezolid mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linezolid Mylan 600 mg potahované tablety linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Více údajů o pomocných látkách naleznete v příbalové informaci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahovaná...více

Linezolid mylan Balení a cena

...více

Linezolid mylan Souhrn údajů