LUSIENNE (0,075MG/0,02MG Tableta) - Informace o předepisování

Lusienne - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: Gestoden
Alternativy: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,075MG/0,02MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |3X21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lusienne složení

Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Kulaté, bílé tablety, s průměrem přibližně 5,7 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „C“ a na druhé straně „34“....více

Lusienne Dávkování a způsob podání

Způsob podání: perorální podání Jak užívat přípravek LusienneTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru a podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se dostaví krvácení z vysazení....více

Lusienne Kontraindikace

Kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) nelze užívat, je-li u pacientky diagnostikován některý z dále uvedených stavů. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) 4/16 o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo VTE v anamnéze (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) o známá dědičná nebo získaná...více

Lusienne Indikace, na co je lék

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Lusienne by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lusienne v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (viz body 4.3...více

Lusienne Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, měly by být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo ke zvýšení aminotransferázy...více

Lusienne Pro děti, pediatrická populace

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, měly by být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo ke zvýšení aminotransferázy...více

Lusienne Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Lusienne se nemá užívat během těhotenství (viz bod 4.3). Pokud během užívání přípravku Lusienne dojde k otěhotnění, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní...více

Lusienne Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Lusienne s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Lusienne ukončit. Kombinovaná...více

Lusienne Schopnost řízení vozidel

Lusienne nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Lusienne Vedlejší a nežádoucí účinky

Popis vybraných nežádoucích účinkůZvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, mrtvice, přechodných ischemických záchvatů, žilní trombózy a plicní embolie byla pozorována u žen užívajících CHC, které jsou podrobněji popsány v bodě 4.4. Nejčastější hlášené nežádoucí účinky (>1/10) jsou nepravidelné...více

Lusienne Předávkování

S předávkováním přípravkem Lusienne nejsou dosud žádné zkušenosti. V souvislosti s předávkováním by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nevolnost, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická....více

Lusienne Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina (ATC): hormonální kontraceptiva pro systemické užití; progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA10 14/16 Celkový Pearl index (těhotenství v důsledku selhání metody + těhotenství z důvodu selhání pacienta) pro ethinylestradiol/gestoden 20/75 μg je 0,31 (95% CI 0,59). Pearl index pro selhání metody je 0,(95% CI 0,36) Antikoncepční účinek COC je založen...více

Lusienne Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Gestoden AbsorpcePerorálně podaný gestoden je rychle a úplně absorbován. Po jednotlivé perorální dávce je přibližně do hodiny dosaženo maximální koncentrace v séru 4 ng/ml. Biologická dostupnost je přibližně 99 %. DistribuceGestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1-2 % z celkového množství gestodenu v séru se vyskytuje jako volný steroid,...více

Lusienne Bezpečnost (v těhotenství)

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity se samostatným ethinylestradiolem nebo v kombinaci s nejrůznějšími gestageny neprokazují žádné konkrétní karcinogenní riziko pro ženy při užívání dle indikací pro antikoncepci. Je však nutno mít na paměti, že pohlavní hormony mohou zrychlovat růst určitých hormonálně závislých tkání a tumorů. Studie...více

Lusienne Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa providon K-magnesium-stearát draselná sůl polakrilinu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Průhledný až...více

Lusienne Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU    Lusienne 0,075 mg/0,020 mg tablety gestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK    䨀攀搀渀愀 琀愀戀氀攀琀愀 漀戀猀愀栀甀樀攀 最攀猀琀漀搀攀渀甀洀 　Ⰰ　㜀㔀 洀最 愀 攀琀栀椀渀礀氀攀猀琀爀愀搀椀漀氀甀洀 　Ⰰ　(日) 洀最⸀     3....více

Lusienne Balení a cena

...více

Lusienne Souhrn údajů