Lusienne Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
  
Lusienne 0,075 mg/0,020 mg tablety

gestodenum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
  
䨀攀搀渀愀 琀愀戀氀攀琀愀 漀戀猀愀栀甀樀攀 最攀猀琀漀搀攀渀甀洀 　Ⰰ　㜀㔀 洀最 愀 攀琀栀椀渀礀氀攀猀琀爀愀搀椀漀氀甀洀 　Ⰰ　(日) 洀最⸀  
   
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
  
伀戀猀愀栀甀樀攀 monohydrát laktosy. Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
  
吀愀戀氀攀琀愀⸀  
 
㄀砀(ᄀ)㄀ 琀愀戀氀攀琀  
㍸(ᄀ)㄀ 琀愀戀氀攀琀  
㙸(ᄀ)㄀ 琀愀戀氀攀琀  
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ  
  
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ  
  
  
8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
  
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
  
Držitel rozhodnutí o registraci:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–13435 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
  
刀攀最⸀ č.: 17/117/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE  
  
䰀漀琀㨀 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ  
  
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ  
  
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU  
  
氀甀猀椀攀渀渀攀 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
  
Lusienne 0,075 mg/0,020 mg tablety

gestodenum/ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
  
䄀爀椀猀琀漀 
 
3. POUŽITELNOST  

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE  
  
䰀漀琀㨀 
  
  
5. JINÉ  
  
Nad každou tabletou je vytištěn odpovídající den v týdnu. Mezi dny jsou šipky:

PO►ÚT►ST►ČT►PÁ►SO►NE
PO►ÚT►ST►ČT►PÁ►SO►NE
PO►ÚT►ST►ČT►PÁ►SO►NE


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

POUZDRO NA BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
  
Lusienne 0,075 mg/0,020 mg tablety

gestodenum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
  
䨀攀搀渀愀 琀愀戀氀攀琀愀 漀戀猀愀栀甀樀攀 最攀猀琀漀搀攀渀甀洀 　Ⰰ　㜀㔀 洀最 愀 攀琀栀椀渀礀氀攀猀琀爀愀搀椀漀氀甀洀 　Ⰰ　(ᄀ)　 洀最⸀  
   
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
  
Obsahuje monohydrát laktosy. Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
 
㄀砀(ᄀ)㄀ 琀愀戀氀攀琀  
㍸(ᄀ)㄀ 琀愀戀氀攀琀  
㙸(ᄀ)㄀ 琀愀戀氀攀琀  
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ  
  
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ  
  
  
8. POUŽITELNOST  
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
  
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním pouzdru na blistr, aby byl přípravek
chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  

Držitel rozhodnutí o registraci:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8–13435 Berlín
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
㄀㜀一㄀㄀㜀一㄀㔀ⴀ䌀 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ  
  
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ  
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU  
 
 
17. DALŠÍ INFORMACE NEZBYTNÉ PRO SPRÁVNÉ UŽÍVÁNÍ

Jestliže jste zapomněla přípravek Lusienne užít:
Před méně, než 12 hodinami:
- užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou dobu.
Před více, než 12 hodinami:
- jedna tableta vynechaná v prvním týdnu (1. řádek) nebo v druhém týdnu (2. řádek): užijte
tabletu, jakmile si chybu uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety současně. Pokračujte
v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud jste vynechala v 1. týdnu užívání, používejte během
následujících 7 dní navíc další antikoncepční opatření (například kondom).
- jedna tableta vynechaná v třetím týdnu: viz příbaloví informace.
Další informace naleznete v příbalové informaci, nebo se zeptejte lékaře nebo lékárníka.