Lusienne Dávkování a způsob podání

Způsob podání: perorální podání

Jak užívat přípravek Lusienne
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru a podle
potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů.
Užívání z nového blistru začíná po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se dostaví
krvácení z vysazení. Ke krvácení z vysazení obvykle dojde 2. až 3. den po užití poslední tablety a nemusí
být ukončeno v době zahájení užívání z dalšího blistru.


2/16
Jak zahájit užívání přípravku Lusienne

Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (t.j. první den jejího menstruačního krvácení).
Zahájení užívání je možné i 2. až 5. den, ale v tomto případě je nutné během prvních 7 dní užívání tablet
prvního cyklu použít navíc bariérovou metodu kontracepce.

Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného perorálního kontraceptiva
(COC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
Žena by měla zahájit užívání přípravku Lusienne nejlépe následující den po užití poslední aktivní tablety
jejího předchozího COC, ale nejpozději v den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo
po období užívání placebo-tablet předchozího COC. V případě použití vaginálního kroužku nebo
transdermální náplasti, by měla žena zahájit užívání přípravku Lusienne nejlépe v den jejich odstranění,
ale nejpozději v době, kdy by mělo dojít k jejich další aplikaci/zavedení.

Přechod z kontracepční metody obsahující pouze progestagen (pilulka s progestagenem, injekce,
implantát nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS)).
Žena může být převedena z pilulky s progestagenem kdykoliv, užívání by měla zahájit následující den
po užití tablety s progestagenem. V případě přechodu z implantátu nebo z IUS by mělo být zahájeno
užívání přípravku Lusienne v den jeho vyjmutí, z injekcí v den, kdy by měla být aplikována další
injekce. Ve všech těchto případech je třeba doporučit současné použití bariérové metody kontracepce
po dobu prvních 7 dnů užívání tablet.

Užívání po potratu v prvním trimestru
Žena může zahájit užívání okamžitě. Pokud tak učiní, nepotřebuje další kontracepční opatření.

Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Kojící ženy viz bod 4.6.
Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu u nekojících žen nebo po
potratu ve druhém trimestru. Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby současně použila
bariérovou metodu kontracepce po dobu prvních 7 dnů. Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu
styku, je třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit těhotenství nebo musí žena vyčkat na
první menstruační krvácení.

Postup při vynechání tablet
Pokud se užití tablety opozdí o méně než 12 hodin, není kontracepční ochrana narušena. Žena musí užít
tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.

Je-li užití tablety opožděno o více než 12 hodin, kontracepční ochrana může být snížena. Další opatření
se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:

1. Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
2. K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyso-ovariální osy je třeba 7 dnů
nepřerušeného užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

1. týden
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba
používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce jako např. kondom. Pokud došlo
v předchozích 7 dnech k pohlavnímu styku, je třeba zvážit možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo
vynecháno a čím blíže byly tyto tablety k fázi neužívání tablet, tím větší je riziko otěhotnění.

2. týden

3/16
Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Pokud žena
užívala tablety pravidelně po dobu 7 dnů před první vynechanou tabletou, další kontracepční opatření
nejsou nutná. Vynechala-li však žena více než 1 tabletu, je třeba doporučit zvláštní kontracepční opatření
po dobu 7 dnů.

3. týden
Vzhledem k nadcházející fázi bez užívání tablet je velké nebezpečí snížení spolehlivosti kontracepce.
Přesto však upravením schématu užívání lze předejít snížení kontracepční ochrany. Bude-li se pacientka
řídit některým z následujících dvou možných postupů, není třeba používat další kontracepční opatření
za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících vynechání první tablety užila všechny tablety správně.
Není-li tomu tak, žena musí zvolit první z následujících dvou možností a použít navíc další kontracepční
opatření po dobu 7 dnů.

1. Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i kdyby to
znamenalo užití dvou tablet současně.
Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu. Užívání z následujícího balení (blistru) pak zahájí
okamžitě po využívání předchozího, tzn. mezi blistry není žádná přestávka. Krvácení z vysazení se
pravděpodobně dostaví až po využívání druhého blistru, ale během užívání tablet může dojít ke
špinění nebo krvácení z průniku.

2. Ženě lze také poradit, aby přerušila užívání tablet ze stávajícího blistru. Pak by měla přejít do
období bez užívání tablet po dobu 7 dnů včetně dní, kdy zmeškala tablety a poté následně může
začít užívat z dalšího blistru.

Pokud žena zapomene užít tablety a následně se nedostaví krvácení z vysazení v prvním normálním
intervalu bez užívání tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství.

Postup v případě gastrointestinálních poruch
V případě závažnějších gastrointestinálních poruch (například zvracení nebo závažnějšího průjmu)
nemusí dojít k úplnému vstřebání a je třeba dalších kontracepčních opatření.
Dojde-li během 3 až 4 hodin po užití tablety ke zvracení, je třeba co nejdříve užít novou (náhradní)
tabletu. Nová tableta se má, pokud možno, užít do 12 hodin od obvyklé doby užívání. Pokud uplynulo
více než 12 hodin, lze aplikovat postup při vynechání tablety uvedený v bodě 4.2 „Postup při vynechání
tablet“. Nechce-li žena měnit obvyklé schéma užívání tablet, musí užít zvláštní tabletu(y) z jiného
blistru.

Jak oddálit krvácení
Přeje-li si žena oddálit krvácení, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Lusienne
s vynecháním období bez užívání tablet. Tak lze pokračovat podle přání až do využívání druhého blistru.
Během této doby může žena pozorovat krvácení z průniku nebo špinění. Po období bez užití tablet pak
žena opět pokračuje v pravidelném užívání přípravku Lusienne.

Přeje-li si žena přesunout periodu na jiný den v týdnu, než na který vychází ve stávajícím schématu
užívání, lze jí doporučit, aby zkrátila nastávající interval bez užívání tablet o tolik dnů, o kolik si přeje.
Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet
během užívání z následujícího blistru ke krvácení z průniku a špinění (podobně jako při oddálení
periody).