MERIOFERT SET (900IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Meriofert set - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: human menopausal gonadotrophin
Účinná látka: Menotropin
Alternativy: Eigenorm, Eigenorm set, Menopur, Menotrophin ferring-léčiva, Meriofert
ATC skupina: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
Obsah účinných látek: 150IU, 75IU, 900IU
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X2,35ML ISP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Meriofert set složení

Jedna injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující 900 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a 900 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin (hMG) je získáván z moči postmenopauzálních žen. Lidský choriový gonadotropin (hCG), získávaný z moči těhotných žen, je přidáván, aby podpořil celkovou aktivitu LH. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek v injekční lahvičce: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce: čirý, bezbarvý roztok....více

Meriofert set Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčbu přípravkem Meriofert Set je třeba zahájit pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě infertility. Existuje velká interindividuální a intraindividuální variabilita v odpovědi vaječníků na exogenní gonadotropiny. Z toho důvodu není možné stanovit jednotné dávkové schéma. Dávkování je proto nutné individuálně upravit v závislosti na odpovědi vaječníků. To vyžaduje...více

Meriofert set Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • zvětšení vaječníku nebo ovariální cysty, které nejsou spojeny se syndromem polycystických ovarií • gynekologické krvácení z neznámých příčin • karcinom vaječníku, dělohy nebo prsu • nádory hypothalamu nebo hypofýzy Přípravek Meriofert Set je kontraindikován v případech, kdy nelze dosáhnout...více

Meriofert set Indikace, na co je lék

Indukce ovulace: k indukci ovulace u žen trpících amenoreou nebo anovulací, které neodpovídaly na léčbu klomifen-citrátem. Kontrolovaná ovariální hyperstimulace (controlled ovarian hyperstimulation, COH) v rámci asistované reprodukce (assisted reproduction technology, ART): indukce rozvoje vícečetných folikulů u žen podstupujících ART, například in vitro fertilizaci (in vitro fertilization,...více

Meriofert set Interakce

S přípravkem Meriofert Set nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí u lidí. Přestože nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti, očekává se, že souběžné podávání přípravku Meriofert Set 900 IU a klomifen-citrátu může zvýšit folikulární odpověď. Při použití agonisty gonadoliberinu k desensibilizaci hypofýzy může být pro dosažení adekvátní folikulární odpovědi nutná...více

Meriofert set Pro děti, pediatrická populace

Tento přípravek není určen k pediatrickému použití. Způsob podání Přípravek Meriofert Set je určen k subkutánnímu podání. Injekce má být aplikována pomalu, aby se zabránilo bolesti a zpětnému toku přípravku v místě vpichu. Místo vpichu je třeba střídat, aby se zabránilo lipoatrofii. Jelikož tato injekční lahvička obsahuje léky na několikadenní léčbu, je k dispozici 12 aplikačních...více

Meriofert set Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Meriofert Set se během těhotenství nemá podávat. Po kontrolované ovariální stimulaci v klinickém použití s močovými gonadotropiny nebyla hlášena žádná teratogenní rizika. V současné době nejsou k dispozici žádné další relevantní epidemiologické údaje. Studie na zvířatech neprokazují teratogenní účinek Kojení Přípravek Meriofert Set se v období kojení nemá...více

Meriofert set Užívání po expiraci, upozornění a varování

K anafylaktickým reakcím může dojít především u pacientek se známou hypersenzitivitou na gonadotropin. První injekci přípravku Meriofert Set je třeba vždy provést pod přímým lékařským dohledem a v prostředí, které je vybaveno pro kardiopulmonální resuscitaci. První injekci přípravku Meriofert Set je třeba provést pod přímým lékařským dohledem. Samopodání injekce přípravku Meriofert...více

Meriofert set Schopnost řízení vozidel

Je nepravděpodobné, že by přípravek Meriofert Set měl vliv na schopnost pacientky řídit nebo obsluhovat stroje....více

Meriofert set Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejvýznamnějším (nezávažným) nežádoucím účinkem léku v klinických hodnoceních přípravku Meriofert Set je (dávce úměrná) ovariální hyperstimulace (OHSS), obecně mírná s malým zvětšením vaječníku, břišním diskomfortem nebo bolestí břicha. Pouze dva případy OHSS byly závažné. Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Meriofert Set zahrnovaly bolest hlavy a břišní distenzi,...více

Meriofert set Předávkování

Nejsou k dispozici žádné údaje o akutní toxicitě menotropinu u lidí; studie na zvířatech však prokázaly velmi nízkou akutní toxicitu přípravků s močovým gonadotropinem. Příliš vysoké dávky menotropinu mohou vést k hyperstimulaci vaječníků (viz bod...více

Meriofert set Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: gonadotropiny. ATC kód: G03GA02 Léčivou látkou v přípravku Meriofert Set je vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin. FSH v přípravku Meriofert Set je získáván z moči žen po menopauze; LH je získáván jak z moči žen po menopauze, tak z moči těhotných žen. Přípravek je standardizován tak, aby poměr FSH/LH byl přibližně 1. Ve vaječnících FSH složka...více

Meriofert set Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Biologická účinnost menotropinu je převážně dílem jeho FSH složky. Farmakokinetika menotropinu po subkutánním podání vykazuje velkou interindividuální variabilitu. Podle údajů získaných ze studií provedených s menotropinem je po jednorázové subkutánní injekci 300 IU dosaženo maximální sérové hladiny FSH přibližně za 22 hodin. Maximální koncentrace FSH (Cmax) je 7,5±2,8 IU/l s AUC0-t...více

Meriofert set Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyly provedeny žádné neklinické studie s přípravkem Meriofert...více

Meriofert set Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: monohydrát laktosy, polysorbát 20, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a hydroxid sodný Rozpouštědlo: metakresol a voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po rekonstituci může být...více

Meriofert set Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Meriofert Set 900 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok menotropin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vícedávková injekční lahvička obsahuje lyofilizovaný prášek obsahující 900 IU lidského folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a 900 IU lidského luteinizačního hormonu (LH). Lidský menopauzální gonadotropin...více

Meriofert set Balení a cena

...více

Meriofert set Souhrn údajů