Meriofert set Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Prášek: monohydrát laktosy, polysorbát 20, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina



fosforečná a hydroxid sodný
Rozpouštědlo: metakresol a voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s
jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Po rekonstituci může být roztok uchováván maximálně 28 dní při teplotě do 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Před rekonstitucí: Uchovávejte při teplotě 2 °C – 8 °C.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.
Chraňte před mrazem před nebo po rekonstituci.

6.5 Druh obalu a obsah balení

sada obsahuje:
- 1 injekční lahvičku s práškem (sklo třídy I), uzavřenou pryžovým uzávěrem a přidržovanou na místě
odklápěcím víčkem (hliník a barevný plast);
- 1 předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem (sklo třídy I), opatřenou víčkem (isopren a
brombutyl) a pístovou zátkou (chlorbutyl se silikonem), balenou v PVC blistru s 1 jehlou pro
rekonstituci;
- 12 alkoholových tamponů;
- 12 jednorázových injekčních stříkaček s nasazenou jehlou pro subkutánní podání
odstupňovaných v jednotkách FSH/LH.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Každá injekční lahvička je určena k vícenásobnému použití.

Prášek musí být rekonstituován těsně před první injekcí za použití aseptické techniky. K rekonstituci
smí být použito pouze rozpouštědlo dodávané v balení.
Pryžový uzávěr injekční lahvičky nesmí být propíchnutý více než 13krát (1 pro rekonstituci, 12 pro
natažení dávky).
Rekonstituovaný roztok má být čirý, bezbarvý a prakticky bez viditelných částic. Roztok se nesmí
podávat, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý a bezbarvý.

Rekonstituce prášku pro injekční roztok




Připravte injekční roztok:
• Odstraňte víčko z předplněné injekční stříkačky obsahující rozpouštědlo; nasaďte jehlu pro
rekonstituci s ochranným krytem stále na injekční stříkačce.
• Odstraňte barevné plastové víčko z injekční lahvičky jemným tlakem palcem směrem nahoru a
vydezinfikujte pryžovou zátku vhodným dezinfekčním prostředkem a nechte uschnout.
• Zvedněte injekční stříkačku, odstraňte ochranný kryt jehly a protlačte jehlu pryžovou střední částí
víčka injekční lahvičky. Přidejte rozpouštědlo a pevně stlačte píst dolů, aby se všechen roztok
vyprázdnil do prášku.
• Jemně zakružte injekční lahvičkou, dokud není roztok čirý. Obecně platí, že se prášek okamžitě
rozpustí. Zkontrolujte, zda je rekonstituovaný roztok čirý.
• Po rozpuštění prášku vezměte jednu z dodávaných jednorázových injekčních stříkaček s
nasazenou jehlou, odstraňte ochranný kryt jehly a zasuňte jehlu svisle do středu víčka injekční
lahvičky. Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku Meriofert
Set do injekční stříkačky.

NEZAPOMEŇTE: Protože tato injekční lahvička obsahuje léky na několikadenní léčbu, musíte
si být jistý(á), že jste natáhl(a) pouze předepsané množství léku.

Úplný podrobný návod k použití naleznete v příbalové informaci (bod 3).
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky do
vhodné nádoby.