Methylprednisolon aristo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: methylprednisolone aceponate
Účinná látka: Methylprednisolon-aceponát
Alternativy: Advantan,
Advantan mastný krém,
Advantan mléko,
Methylprednisolon skin care pharmaATC skupina: D07AC14 - methylprednisolone aceponate
Obsah účinných látek: 1MG/G, 1MG/ML
Formy: Kožní emulze, Kožní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (ekvivalentní 0,1 hm. % methylprednisoloni aceponas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní roztok Čirý, bezbarvý...
více Přípravek Methylprednisolon Aristo se používá lokálně, aplikuje se v kapkách a lehce vtírá jednou denně do postižených míst. DospělíDoba používání u dospělých nemá obecně přesáhnout 4 týdny. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Methylprednisolon Aristo u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, výskyt tuberkulózních nebo syfilitických procesů, virové infekce (např. herpes nebo varicella), rosacea, periorální dermatitida, vředy, acne vulgaris, atrofická kožní onemocnění a postvakcinační kožní reakce v místech, která se mají ošetřit. Bakteriální a mykotická kožní onemocnění (viz bod...
více Léčba zánětlivých a svědivých dermatóz kštice, jako jsou např. atopická dermatitida (neurodermatitida), seboroický ekzém, kontaktní dermatitida, numulární ekzém a neklasifikovaný ekzém u dospělých starších...
více Dosud nejsou žádné...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Methylprednisolon Aristo u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, výskyt tuberkulózních nebo syfilitických procesů, virové infekce (např. herpes nebo varicella), rosacea, periorální dermatitida, vředy,...
více TěhotenstvíNení dostatek údajů o používání přípravku Methylprednisolon Aristo u těhotných žen. Studie s methylprednisolon-aceponátem provedené na pokusných zvířatech prokázaly embryotoxické a/nebo teratogenní účinky při dávkách přesahujících terapeutické dávky (viz bod 5.3). Řada epidemiologických studií naznačuje potenciálně zvýšené riziko orálních rozštěpů...
více Glukokortikoidy se smí používat pouze v co nejnižších dávkách a jen tak dlouho, jak je zcela nezbytně nutné k dosažení a udržení požadovaného léčebného účinku. U kožních onemocnění s bakteriální infekcí a/nebo mykotických infekcí je nutná další, specifická léčba. Místní kožní infekce se mohou lokálním použitím glukokortikoidů zesílit. Při použití přípravku Methylprednisolon...
více Přípravek Methylprednisolon Aristo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
více V klinických studiích bylo nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem po aplikaci kožního roztoku methylprednisolon-aceponátu 1 mg/ml pálení v místě aplikace. Nežádoucí účinky se zařazují do příslušné kategorie podle sdružené analýzy z klinických hodnocení. Frekvence výskytu jsou definovány dle vyjadřování frekvence podle MedDRA: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až...
více Výsledky ze studií akutní toxicity s methylprednisolon-aceponátem nenaznačují, že by se po jedné kožní aplikaci nadměrné dávky (aplikace na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) dalo očekávat riziko akutní intoxikace. Po náhodném perorálním požití přípravku Methylprednisolon Aristo je třeba očekávat účinky jeho základní složky isopropylalkoholu. Tyto účinky se mohou projevit...
více Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy, silně účinné (skupina III) ATC kód: D07AC Mechanismus účinkuKožní roztok methylprednisolon-aceponátu 1 mg/ml po lokální aplikaci potlačuje zánětlivé a alergické kožní reakce i reakce související s hyperproliferací, což vede ke zmírnění objektivních příznaků (erytém, edém, mokvání) i subjektivních obtíží (svědění, pálení, bolest)....
více Methylprednisolon-aceponát (MPA) se uvolňuje z báze přípravku. Koncentrace látky ve stratum corneum a vrstvách pod ním postupně klesá ve směru z vnějšku dovnitř. MPA je v epidermis a dermis hydrolyzován na hlavní metabolit, 6α-methylprednisolon-propionát, který se na kortikoidní receptor váže pevněji než původní látka, což je známkou bioaktivace v kůži. Rychlost a rozsah perkutánní...
více Systémová tolerance: Ve studiích systémové tolerance prokázal methylprednisolon-aceponát po opakovaném subkutánním a dermálním podání profil účinku typického glukokortikoidu. Z těchto výsledků lze vyvodit, že po terapeutickém použití kožního roztoku methylprednisolon-aceponátu mg/ml nelze očekávat jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou typické pro glukokortikoidy, a to ani za extrémních...
více 6.1 Seznam pomocných látek - Isopropyl-myristát - Isopropylalkohol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců Po prvním otevření lahvičky má být roztok spotřebován do 4 měsíce, je-li uchováván při teplotě do 25 °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methylprednisolon Aristo 1 mg/ml kožní roztokmethylprednisoloni aceponas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje methylprednisoloni-aceponas 1 mg (0,1 hm. %) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isopropyl-myristát Isopropylalkohol 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kožní roztok 20 ml, 30 ml, 50 ml 5. ZPŮSOB...
více...
více