Methylprednisolon aristo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Není dostatek údajů o používání přípravku Methylprednisolon Aristo u těhotných žen.

Studie s methylprednisolon-aceponátem provedené na pokusných zvířatech prokázaly
embryotoxické a/nebo teratogenní účinky při dávkách přesahujících terapeutické dávky (viz bod
5.3).

Řada epidemiologických studií naznačuje potenciálně zvýšené riziko orálních rozštěpů
u novorozenců žen, které byly léčeny systémovými glukokortikoidy v prvním trimestru
těhotenství.

U těhotných žen je klinickou indikaci pro léčbu přípravkem Methylprednisolon Aristo třeba
pečlivě vyhodnotit a zvážit přínosy a rizika.

Obecně platí, že použití lokálních přípravků s obsahem kortikoidů je třeba zamezit v prvním
trimestru těhotenství. Během těhotenství a v období kojení je zejména třeba zamezit léčbě
velkých ploch, dlouhodobému použití a okluzivnímu krytí.

Kojení
Methylprednisolon-aceponát (MPA) nevykazoval u potkanů prakticky žádný přenos mateřským
mlékem na novorozená mláďata. Není však známo, zda se MPA vylučuje do lidského mateřského
mléka, a bylo hlášeno, že systémově podávané kortikosteroidy byly nalezeny v lidském
mateřském mléce. Není známo, zda lokální podání přípravku Methylprednisolon Aristo může mít
u lidí za následek dostatečnou systémovou absorpci MPA, která by vedla k detekovatelným
množstvím v lidském mateřském mléce.

Proto je třeba při podávání přípravku Methylprednisolon Aristo kojícím matkám postupovat
opatrně.

U kojících matek se nemá přípravek aplikovat na prsy. V období kojení je třeba zamezit léčbě
velkých ploch, dlouhodobému použití nebo okluzivnímu krytí (viz bod 4.4).

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné informace o vlivu methylprednisolonu na fertilitu.