Mictonorm uno - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: propiverine
Účinná látka: Propiverin-hydrochlorid
Alternativy: Mictonetten,
MictonormATC skupina: G04BD06 - propiverine
Obsah účinných látek: 30MG, 45MG
Formy: , Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg, což odpovídá propiverinum 40,92 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (8,5 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tvrdá tobolka s řízeným uvolňovánímPopis přípravku: oranžové tobolky o velikosti 2 obsahující bílé až téměř bílé...
víceDoporučené denní dávky: Dospělí: 1 tobolka (= 45 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně. Při standardní léčbě se doporučuje 1 tobolka Mictonorm Uno 30 mg s řízeným uvolňováním (obsahující 30 mg propiverini hydrochloridum) jednou denně anebo 1 tableta Mictonorm (obsahující 15 mg propiverini hydrochloridum) dvakrát denně. Tato dávka může být zvýšena na jednu tabletu Mictonorm třikrát denně....
víceLék se nesmí používat u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a u pacientů trpících jedním z následujících onemocnění: - obstrukce střeva - významný stupeň obstrukce v odtoku moči z močového měchýře, kdy lze očekávat retenci moči - myasthenia gravis - intestinální atonie - těžká colitis ulcerosa - toxické megakolon...
víceSymptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a imperativního nutkání k močení u pacientů s příznaky hyperaktivního močového měchýře nebo s neurogenní hyperaktivitou detrusoru (hyperreflexie detrusoru) v důsledku poranění...
více- Zvýšení účinků při souběžném podávání tricyklických antidepresiv (např. imipramin), trankvilizérů (např. benzodiazepiny), anticholinergik (jsou-li podávána systémově), amantadinu, neuroleptik (např. fenothiazinů) a agonistů beta-adrenoceptoru (beta-sympatomimetik). - Snížení účinků při souběžném podávání cholinergik. - Pokles krevního tlaku u pacientů léčených isoniazidem. -...
více Mictonorm Uno 45 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích onemocnění se zvýšenou opatrností za důkladné lékařské kontroly nežádoucích účinků (viz body 4.4, 4.5, 5.2): Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: tito pacienti musí být léčeni se zvýšenou opatrností. Pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je maximální denní dávka...
víceTěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o podávání propiverinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Propiverin se během těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se propiverin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování propiverinu nebo metabolitů...
víceLék se musí užívat s opatrností u pacientů trpících: - autonomní neuropatií - poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2) - poruchou funkce jater (viz bod 4.2) Po podání léku se mohou zhoršit symptomy následujících onemocnění: - těžké kongestivní srdeční selhání (NYHA IV) - zbytnění prostaty - hiátová hernie s refluxní ezofagitidou - srdeční arytmie - tachykardie Propiverin, stejně jako ostatní...
víceNebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Propiverin může vyvolat ospalost a rozmazané vidění. To může zhoršit schopnost pacienta vykonávat činnosti, které vyžadují duševní bdělost, jako je řízení motorového vozidla a jiných strojů, resp. provádění jiných nebezpečných prací. Ospalost způsobenou propiverinem mohou zvýšit sedativa....
víceV každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustupují po snížení dávky nebo ukončení terapie...
víceSymptomy: Předávkování propiverinem, antagonistou muskarinového receptoru, může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům. Mohou se vyskytnout poruchy periferního a centrálního nervového systému, např. - závažné sucho v ústech - bradykardie, což může vest k tachykardii - mydriáza a poruchy akomodace - retence moči - inhibice intestinální motility - neklid, zmatenost, halucinace,...
víceKód ATC: G04B DFarmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence Mechanismus účinkuInhibice vstupu vápníku a modulace nitrobuněčného vápníku v buňkách hladkého svalu močového měchýře způsobuje muskulotropní spasmolýzu. Inhibice eferentního spojení nervus pelvicus vlivem anticholinergního působení. Farmakodynamické účinkyV experimentech na...
víceAbsorpce Po perorálním podání přípravku Mictonorm Uno 45 mg se propiverin absorbuje z gastrointestinálního traktu a maximální koncentrace v plasmě se dosahuje za 9 až 10 hodin. Průměrná absolutní biologická dostupnost přípravku Mictonorm Uno 45 mg je 59,5 ± 23,3 % (aritmetická střední hodnota ± SD pro AUC0- (p.o.) / AUC0- (i.v.)). Požití jídla nemá vliv na farmakokinetiku propiverinu. Biologická...
víceV dlouhodobých studiích s perorálním dávkováním na dvou druzích savců byly hlavním účinkem spojeným s léčbou změny v játrech (včetně elevace hepatických enzymů). Tyto změny byly charakterizovány hypertrofií jater a tukovou degenerací jater – tato tuková degenerace byla po ukončení léčby reverzibilní. V toxikologických studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky na samčí a...
více6.1 Seznam pomocných látek Pelety kyselina citronová povidon monohydrát laktózymastek triethyl-citrát magnesium-stearát kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1 : kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1 : amonio-methakrylátový kopolymer typ A amonio-methakrylátový kopolymer typ B Tobolka želatina oxid titaničitý (E 171)červený oxid železitý (E 172) žlutý oxid železitý...
více/ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mictonorm Uno 45 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Propiverini hydrochloridum2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje propiverini hydrochloridum 45 mg (což odpovídá propiverinum 40,92 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace...
více...
více