Mictonorm uno Bezpečnost (v těhotenství)

V dlouhodobých studiích s perorálním dávkováním na dvou druzích savců byly hlavním účinkem
spojeným s léčbou změny v játrech (včetně elevace hepatických enzymů). Tyto změny byly
charakterizovány hypertrofií jater a tukovou degenerací jater – tato tuková degenerace byla po
ukončení léčby reverzibilní.
V toxikologických studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky na samčí a samičí fertilitu a
reprodukční chování.

Ve studiích na zvířatech se objevila při perorálním podávání vysokých dávek březím samicím
skeletální retardace plodu. Propiverin se vylučoval do mléka kojících savců.
Nebyly nalezeny důkazy o mutagenitě. Studie na karcinogenitu, provedená na myších, ukázala při
vysokých dávkách zvýšený výskyt hepatocelulárních adenomů a karcinomů u samců. Studie na
karcinogenitu u potkanů odhalila při vysokých dávkách u samců hepatocelulární a ledvinové
adenomy, jakož i papilomy močového měchýře, zatímco u samic polypy na slizniční vrstvě dělohy.


Všechny uvedené tumory (u potkanů i myší) byly považovány za druhově specifické, a proto nejsou
klinicky významné.