Mictonorm uno Dávkování a způsob podání

Doporučené denní dávky:
Dospělí: 1 tobolka (= 45 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně.
Při standardní léčbě se doporučuje 1 tobolka Mictonorm Uno 30 mg s řízeným uvolňováním
(obsahující 30 mg propiverini hydrochloridum) jednou denně anebo 1 tableta Mictonorm (obsahující
15 mg propiverini hydrochloridum) dvakrát denně. Tato dávka může být zvýšena na jednu tabletu
Mictonorm třikrát denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na dávku 15 mg jednou denně.
U pacientů, kterým jsou předepsány 15mg tablety propiverini hydrochloridum třikrát denně, může být
dávkování nahrazeno tobolkou s řízeným uvolňováním přípravku Mictonorm Uno 45 mg jednou
denně.

Maximální denní dávka je 1 tobolka přípravku Mictonorm Uno 45 mg denně.

Starší pacienti: Pro starší pacienty není speciální režim dávkování (viz bod 5.2).

Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů nemá být tento přípravek podáván dětem.

Mictonorm Uno 45 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích onemocnění se
zvýšenou opatrností za důkladné lékařské kontroly nežádoucích účinků (viz body 4.4, 4.5, 5.2):

Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: tito pacienti musí být léčeni se zvýšenou opatrností. Pro
pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je maximální denní


dávka propiverini hydrochloridum 30 mg. Proto se pacienty se závažným renálním selháním
nedoporučuje léčit přípravkem Mictonorm Uno 45 mg.

Použití u pacientů s poruchou funkce jater: u pacientů s lehkou poruchou funkce jater nemusí být
dávkování měněno, léčba má však pokračovat se zvýšenou opatrností. Studie ohledně použití
propiverinu u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebyly provedeny. Jeho
použití se proto u těchto pacientů nedoporučuje (viz bod 5.2).

Pacienti, kteří jsou současně léčeni silnými inhibitory enzymu CYP3A4 a thiamazolem.
Pacientům, kteří jsou současně s propiverinem léčeni silnými inhibitory monooxygenasy obsahující
flavin (FMO), např. thiamazol, a silnými inhibitory CYP 3A4/5 má být na začátku léčby propiverinem
podávána dávka 15 mg. Poté může být dávka titrována na vyšší dávku. Nicméně, je třeba postupovat
opatrně a lékaři by měli sledovat tyto pacienty pro nežádoucí účinky (viz body 4.5, 5.2).

Způsob podání:
Tvrdé tobolky pro perorální podání.
Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.

Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Mictonorm Uno 45 mg
(viz bod 5.2). Proto není pro podávání přípravku Mictonorm Uno 45 mg žádné zvláštní doporučení v
souvislosti s jídlem.

Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku přípravku Mictonorm Uno 45 mg
(viz bod 5.2). Proto není pro podávání přípravku Mictonorm Uno 45 mg žádné zvláštní doporučení
v souvislosti s jídlem.