Mometason furoát cipla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: mometasone
Účinná látka: Monohydrát mometason-furoátu
Alternativy: Metsandia,
Momanose,
Momespir,
Mometason furoát actavis,
Mommox,
NasonexATC skupina: R01AD09 - mometasone
Obsah účinných látek: 50MCG/DÁV
Formy: Nosní sprej, suspenze
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: |140DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna dávka (100 mg) obsahuje 50 mikrogramů mometasoni furoas monohydricus. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 20 mikrogramů benzalkonium-chloridu v jedné dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá až téměř bílá homogenní roztřepatelná suspenze s pH asi 4,20 až 5 a osmolalitou 270 – 330 miliosmol/kg...
více Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýma Dospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená dávka je dva střiky (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly příznaků, může být efektivní snížit při udržovací léčbě dávku na jeden střik do každé nosní...
více Hypersenzitivita na mometason-furoát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Mometason furoát Cipla by se neměl používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce zasahující i nosní sliznici, jako je infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu vlivu kortikosteroidů na hojení ran by pacienti podstupující rhinochirurgický zákrok nebo osoby po úrazu nosu neměli...
více Přípravek Mometason furoát Cipla je indikován u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších pro léčbu symptomů sezónní alergické nebo celoroční alergické rýmy. Přípravek Mometason furoát Cipla je indikován pro léčbu nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších....
více Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...
víceDěti ve věku od 3 do 11 let: Obvyklá doporučená dávka je jeden střik (50 mikrogramů/střik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 100 mikrogramů). Ke klinicky významnému nástupu účinku přípravku Mometason furoát Cipla dochází u některých pacientů se sezónní alergickou rýmou za 12 hodin po aplikaci první dávky, plného terapeutického účinku však nemusí být dosaženo v prvních...
více Těhotenství Údaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy by ani tento přípravek neměl být používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojence. Děti narozené...
více Imunosuprese Přípravek Mometason furoát Cipla musí být používán s opatrností, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky)...
více Nebyly provedeny žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Souhrn bezpečnostního profilu Epistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla mírná; docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy...
více Symptomy Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Léčba Vzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku Mometason furoát Cipla je 0,1 % (použití citlivého testu s nižší hranicí detekčního limitu 0,25 pg/ml) lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie...
více Farmakoterapeutická skupina: Dekongestanty a jiné nosní přípravky pro lokální použití-kortikosteroidy ATC kód: R01A D09 Mechanismus účinku Mometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu...
více Absorpce Mometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě <1 %, při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. Distribuce Neuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. Biotransformace Malé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním...
více Dosud nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky předklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy...
více 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Disperzní celulosa RC 591 (směs mikrokrystalické celulosy a sodné soli karmelosy) Monohydrát kyseliny citronové Polysorbát Benzalkonium-chlorid Dihydrát natrium-citrátuVoda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 2 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte...
víceOZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze Mometasoni furoas monohydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka se rovná 50 mikrogramům mometasoni furoas (ve formě monohydrátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glycerol, disperzní...
více...
více