Mometason furoát cipla Obalová informace
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze
Mometasoni furoas monohydricus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna odměřená dávka se rovná 50 mikrogramům mometasoni furoas (ve formě monohydrátu).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycerol, disperzní celulosa RC 591 (směs mikrokrystalické celulosy a sodné soli karmelosy),
monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát natrium-citrátu, voda na
injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Nosní sprej, suspenze.
140 odměřených dávek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Používejte pouze tak, jak vám doporučil váš lékař.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před použitím jemně protřepat.
Nosní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 69/092/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Mometasone 50 mikrogramů nosní sprej
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze
Mometasoni furoas monohydricus
Nosní podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Používejte pouze tak, jak vám doporučil váš lékař.
Před použitím jemně protřepat.
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
140 odměřených dávek
6. JINÉ
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Reg.č.: 69/092/13-C
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie