Mometason furoát cipla Obalová informace
OZNAČENÍ NA OBALU 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze 
 
Mometasoni furoas monohydricus 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna odměřená dávka se rovná 50 mikrogramům mometasoni furoas (ve formě monohydrátu). 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky: glycerol, disperzní celulosa RC 591 (směs mikrokrystalické celulosy a sodné soli karmelosy),  
monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid,  dihydrát natrium-citrátu, voda na 
injekci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
 
Nosní sprej, suspenze. 
 
140 odměřených dávek 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Používejte pouze tak, jak vám doporučil váš lékař. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Před použitím jemně protřepat. 
Nosní podání  
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
Reg.č.: 69/092/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Mometasone 50 mikrogramů nosní sprej  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.> 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: 
NN: 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze 
 
Mometasoni furoas monohydricus 
 
Nosní podání   
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Používejte pouze tak, jak vám doporučil váš lékař. 
Před použitím jemně protřepat. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. š.: 
 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
140 odměřených dávek 
 
 
6. JINÉ 
 
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.  
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
Spotřebujte do 2 měsíců od prvního otevření. 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 
Reg.č.: 69/092/13-C 
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgie