NATRIUMJODID (131I) DIAGNOSTIKKAPSELN (1,11-3,7MBQ Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium iodide (131i)
Účinná látka: Jodid-(131i) sodný
Alternativy:
ATC skupina: V09FX03 - sodium iodide (131i)
Obsah účinných látek: 1,11-3,7MBQ, 1,11MBQ, 2,04MBQ, 3,7MBQ
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |10X1,11MBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln složení

Jedna tobolka obsahuje natrii (131I) iodidum 3,7 MBq (100 μCi) k datu první kalibrace (1,11 MBq/tobolka, 2,035 MBq/tobolka a 3,7 MBq/tobolka). Souhrn fyzikálních vlastností radionuklidu v léčivé látce: jod-131I Fyzikální poločas přeměny: 8,02 dní Jod-131I je vyráběn štěpením uranu-235U nebo bombardováním stabilního telluru neutrony v jaderném reaktoru. Je přeměňován emisí záření gama s energiemi 365 keV (81,7 %), 637 keV (7,%), 284 keV (6,1 %) a záření beta s maximální energií 606 keV na stabilní xenon-131Xe. Nominální aktivita jedné tobolky k následným datům kalibrace v týdenních intervalech je uvedena v následující tabulce: Datum kalibrace Dny po první kalibraci Aktivita (v MBq) (μCi)0 3,7 (100) 7 2,035 (54,9) 14 1,11 (30) Pomocná látka se známým účinkem - Sodík: 85,28 mg/tobolka. Nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Bílá neprůhledná želatinová tobolka....více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíPro dospělé pacienty (70 kg) jsou doporučovány tyto aktivity: • Studie vychytávání štítnou žlázou: 0,2–3,7 MBq • Pro identifikaci metastáz a zbytků štítné žlázy po ablaci štítné žlázy: maximální aktivita 400 MBq • Pro zobrazování štítné žlázy: 7,4–11 MBq Snímky jsou obvykle pořízeny za 4 hodiny a poté opět za 18–24 hodin (scintigraficky...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je použití přípravku kontraindikováno: • v těhotenství, • pro diagnostické účely u dětí mladších 10 let, • pro zobrazení štítné žlázy, vyjma případů po maligních onemocněních, nebo kdy jod-123I nebo technecium-99mTc nejsou dostupné, • u pacientů s dysfagií, strikturou jícnu, aktivním...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. • Jodid-(131I) sodný může být ve formě značené sloučeniny použit pro studium kinetiky radioaktivního jodu. Odhad jeho vychytávání štítnou žlázou a efektivní poločas mohou být využity pro výpočet aktivity potřebné pro terapii radioaktivním jodem. • Při léčbě karcinomu štítné žlázy je jodid-(131I) sodný používán...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Interakce

Je nutné znát předešlou farmakoterapii a příslušnou medikaci, včetně níže uvedených léčiv, jejichž užívání by mělo být před podáním jodidu-(131I) sodného vysazeno: Léčivé látky Doba vysazení před podáním jodidu-(131I) sodnéhoantithyreoidální látky (např. karbimazol, methimazol, propylthiouracil), chloristan 2–5 dní před podáním až několik dní po podání salicyláty, steroidy,...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Pro děti, pediatrická populace

Diagnostická aktivita podávaná dítěti staršímu 10 let a dospívajícímu má být zlomkem dávky pro dospělého vypočítaná metodou využívající tělesné hmotnosti nebo povrchu těla podle následujících vztahů: aktivita dospělému (MBq) x váha dítěte (kg) pediatrická dávka (MBq) = ‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒‒...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radioaktivní léčivo ženě, která může být těhotná, vždy je nutné se o tom přesvědčit. Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty (když ženě vynechala perioda, je-li perioda velmi nepravidelná atd.) by se měly pacientce nabídnout, pokud existují, alternativní...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakcePokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu musí být okamžitě dostupné potřebné léčivé přípravky a zařízení k podpoře...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Schopnost řízení vozidel

Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad. Efektivní dávka obdržená po podání aktivity 3,7 MBq je při 55% vychytávání štítnou žlázou 88,mSv. Výskyt nežádoucích účinků je očekáván s nízkou pravděpodobností. Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika spojená s ozářením byla nižší než rizika samotného...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Předávkování

Vysoká expozice záření způsobená předávkováním může být snížena podáním látek blokujících štítnou žlázu, jako např. chloristanem draselným, použitím emetik a podporou diurézy s častým vyprazdňováním močového měchýře....více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; štítná žláza; jodid-(131I) sodný ATC kód: V09FX V množství používaném při diagnostických indikacích nejsou známy farmakologické účinky jodidu. Více než 90 % radiačních účinků pochází ze záření beta, které má střední dosah...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribuceJodid-(131I) sodný je po perorálním podání rychle absorbován z horní části gastrointestinálního traktu (90 % v průběhu 60 minut). Jeho farmakokinetika je shodná s farmakokinetikou neradioaktivního jodu. Vychytávání orgányPo vstupu do krevního řečiště je jodid-(131I) sodný distribuován do mimothyroidálního kompartmentu. Odtud je převážně vychytáván štítnou...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita se neočekává a ani nebyla pozorována. Nejsou k dispozici údaje o toxicitě po opakovaných dávkách jodidu sodného, ani jeho účinky na reprodukci zvířat nebo údaje o jeho možné mutagenitě či kancerogenitě....více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Pentahydrát thiosíranu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodnýVoda na injekci Tobolka: Želatina Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfátKyselina octová 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti tohoto přípravku...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Tin Label, Secondary Label (Lead Shielding), Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln 1,11 MBq/capsule 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln 1,11 MBq tvrdé tobolkyNatrii (131I) iodidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK tobolka obsahuje natrii (131I) iodidum 1,11 MBq k datu kalibrace. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Balení a cena

...více

Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Souhrn údajů