Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Užívání po expiraci, upozornění a varování
Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakce
Pokud jsou pozorovány příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podání léčivého
přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní léčba.
Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu musí být okamžitě dostupné potřebné léčivé
přípravky a zařízení k podpoře životních funkcí, jako například endotracheální trubice a zařízení pro
umělou ventilaci.
Odůvodnění individuálního přínosu/rizika
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být vždy taková, aby výsledná dávka záření
byla tak nízká, jak je jen možné, aby byla zároveň získána požadovaná diagnostická informace.
Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů je možná zvýšená expozice záření, proto se vyžaduje pečlivé zvážení poměru
přínosů a rizik.
Pediatrická populace
Informace o použití u pediatrické populace, viz bod 4.2.
Příprava pacienta
Před zahájením vyšetření by měl být pacient dobře hydratován a vyzván k co nejčastějšímu
vyprazdňování během prvních hodin po vyšetření, aby se radiace snížila. U prokazatelně
inkontinentních pacientů by měla být po podání přípravku Natriumjodid (131I) Diagnostikkapseln
přijata zvláštní opatření, jako je cévkování močového měchýře, aby se minimalizovalo riziko
radioaktivní kontaminace. Pro nakládání s radioaktivním odpadem musí být dodržovány národní
pokyny.
Zvláštní upozornění
Tento léčivý přípravek obsahuje 85,28 mg sodíku/tobolka. Nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s
nízkým obsahem sodíku.
Opatření vztahující se k ohrožení životního prostředí jsou uvedena v bodě 6.6.