Natriumjodid (131i) diagnostikkapseln Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Efektivní dávka obdržená po podání aktivity 3,7 MBq je při 55% vychytávání štítnou žlázou 88,mSv. Výskyt nežádoucích účinků je očekáván s nízkou pravděpodobností.

Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika spojená s ozářením byla nižší než rizika
samotného onemocnění.

Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému
- není známo - hypersenzitivita

Gastrointestinální poruchy
- není známo - nauzea, zvracení

Vrozené, familiální a genetické vady
- není známo - vrozené poruchy štítné žlázy*

* vrozená porucha štítné žlázy je následkem užití radioaktivního jodu v těhotenství, které je však
absolutně kontraindikováno.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek