OLANZAPIN MYLAN (5MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Olanzapin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: olanzapine
Účinná látka: Olanzapin
Alternativy: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine auxilto, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech, Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olanzapin mylan složení

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg nebo 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 1,975 mg nebo 3,950 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 5 mgSvětle žlutá až žlutá, jednobarevná až mramorovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami a vyraženým M na jedné straně a OE1 na druhé straně. Olanzapin Mylan 10 mgSvětle žlutá až žlutá, jednobarevná až mramorovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami a vyraženým M na jedné straně a OE2 na druhé straně....více

Olanzapin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí SchizofrenieDoporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizodaPočáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1). Prevence recidivy bipolární poruchyDoporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, je třeba pokračovat kvůli prevenci recidivy...více

Olanzapin mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem angulárního glaukomu....více

Olanzapin mylan Indikace, na co je lék

DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla léčba manické epizody...více

Olanzapin mylan Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace olanzapinu. Bylo pozorováno...více

Olanzapin mylan Pro děti, pediatrická populace

Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let věku se nedoporučuje vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti. V krátkodobých studiích u dospívajících byl v porovnání se studiemi dospělých zaznamenán významnější výskyt přírůstku hmotnosti a změn hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1, a 5.2). Způsob podáníOlanzapin může být podáván bez...více

Olanzapin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u těhotných žen. Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovaly o těhotenství anebo plánovaném těhotenství během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by se olanzapin měl v těhotenství podávat pouze tehdy, když jeho přínos vyváží potenciální riziko pro plod. U novorozenců, kteří byli během...více

Olanzapin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

V průběhu antipsychotické léčby, může zlepšení klinického stavu pacienta trvat několik dní až několik týdnů. Pacienti by měli být během tohoto období pečlivě sledováni. Psychóza a/nebo poruchy chování související s demencíOlanzapin není doporučen pro použití u pacientů s psychózou a/nebo poruchou chování souvisejících s demencí z důvodu zvýšeného výskytu mortality ...více

Olanzapin mylan Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti mají být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....více

Olanzapin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými (pozorované u ≥ 1 % pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz...více

Olanzapin mylan Předávkování

Příznaky a projevyMezi velmi časté projevy předávkování (výskyt > 10 %) patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové symptomy a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem. Další medicínsky významné důsledky předávkování jsou delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenze nebo hypotenze,...více

Olanzapin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny ATC kód: N05A H Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V předklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki; < 100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, ...více

Olanzapin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tablety dispergovatelné v ústech jsou bioekvivalentní potahovaným tabletám s olanzapinem. Mají obdobnou míru a rozsah absorpce. Tablety dispergovatelné v ústech se mohou používat jako alternativa potahovaných tablet s olanzapinem. Absorpce Olanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní...více

Olanzapin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Tablety dispergovatelné v ústech jsou bioekvivalentní potahovaným tabletám s olanzapinem. Mají obdobnou míru a rozsah absorpce. Tablety dispergovatelné v ústech se mohou používat jako alternativa potahovaných tablet s olanzapinem. Absorpce Olanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až 8 hodin. Vstřebávání není ovlivněno jídlem. Absolutní...více

Olanzapin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulosa Guarová gumaKrospovidon Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý Aspartam (E951)Natrium-lauryl-sulfát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více

Olanzapin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústechOlanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg. Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E951)....více

Olanzapin mylan Balení a cena

...více

Olanzapin mylan Souhrn údajů