Olanzapin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování


Dospělí
Schizofrenie
Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.

Manická epizoda
Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci
(viz bod
5.1).

Prevence recidivy bipolární poruchy
Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni
olanzapinem, je třeba pokračovat kvůli prevenci recidivy v terapii stejnou dávkou. Pokud se
objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat
(s optimalizací dávky podle potřeby) s přídatnou terapií příznaků poruchy nálady podle klinické
indikace.

Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární afektivní poruchy
může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v
rozmezí 5 -
20 mg/den. Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku se doporučuje jen po patřičném
opětovném klinickém vyšetření a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než hodin.


Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není běžně nutná nižší počáteční dávka (5 mg/den), ale měla by být
zvážena v odůvodněných klinických případech (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin a/nebo jater
U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg). V případě středně závažného
poškození jater (cirhóza, Child-Pugh třída A nebo B) by počáteční dávka měla být 5 mg a
zvyšována by měla být jen opatrně.


Kuřáci
Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není třeba upravovat počáteční dávku a dávkové rozmezí.
Metabolizmus olanzapinu může být indukován kouřením. Doporučuje se klinické sledování, a
v případě potřeby může být zváženo zvýšení dávek olanzapinu(viz bod 4.5).

Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který může zpomalovat metabolizmus (ženské
pohlaví, vyšší věk, nekuřáci) se má zvážit snížení počáteční dávky. Zvyšování dávek, i když je
indikované, by u takových pacientů mělo být opatrné.

Jestliže je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety(viz
body 4.5 a 5.2).

Pediatrická populace
Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let věku se nedoporučuje vzhledem k
nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti. V krátkodobých studiích u dospívajících byl v

porovnání se studiemi dospělých zaznamenán významnější výskyt přírůstku hmotnosti a změn
hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1, a 5.2).

Způsob podání
Olanzapin může být podáván bez ohledu na příjem jídla, protože jeho absorpce není
ovlivňována potravou. Při vysazování olanzapinu by se mělo zvážit postupné snižování dávky.

Tablety přípravku Olanzapin Mylan jsou křehké, takže byste s nimi měl(a) zacházet opatrně.
Nedotýkejte se tablety mokrýma rukama, protože by se mohly rozpadnout. U perforovaných
blistrů uchopte blistr za okraje a opatrně oddělte jeden dílek od zbytku blistru jemným
odtržením v místě perforace. Opatrně sloupněte zadní fólii. U neperforovaných blistrů dejte
pozor, abyste neodlepil(a) fólii i ze sousedících dílků. Poté jemně vytlačte tabletu ven.

V ústech dispergovatelnou tabletu přípravku Olanzapin Mylan je třeba vložit do úst, kde se
slinami rychle rozpustí a dá se snadno spolknout. Vyjmutí nepoškozené tablety z úst je obtížné.
Tablety jsou křehké a měly by se proto užít ihned po vyjmutí z blistru. Rovněž je možné tabletu
bezprostředně před užitím rozpustit ve sklenici vody nebo jiném vhodném nápoji (pomerančový
nebo jablečný džus, mléko nebo káva).

Tablety dispergovatelné v ústech jsou bioekvivalentní standardním potahovaným tabletám s
olanzapinem. Mají obdobnou míru a rozsah absorpce. Dávkování a frekvence podání jsou stejné
jako u potahovaných tablet s olanzapinem. Tablety dispergovatelné v ústech se mohou používat
jako alternativa potahovaných tablet s olanzapinem.