PAROXETIN AUROVITAS (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Paroxetin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: paroxetine
Účinná látka: hemihydrÁt paroxetin-hydrochloridu
Alternativy: Apo-parox, Arketis, Parolex 20, Paroxetin +pharma, Paroxetin orion, Paroxinor, Remood, Seroxat
ATC skupina: N06AB05 - paroxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Paroxetin aurovitas složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum hemihydricum). Pomocná látka: monohydrát laktózy 10 mg v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým ‚56‘ na jedné straně a hlubokou půlicí rýhou a vyraženým „C“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné...více

Paroxetin aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování Epizody deprese Doporučená dávka je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresiv se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud to bude klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou...více

Paroxetin aurovitas Kontraindikace

• Hypersenzitivita na paroxetin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Paroxetin je kontraindikovaný v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Ve výjimečných případech může být za předpokladu, že je k dispozici zařízení pro pečlivé monitorování symptomů serotoninového syndromu a krevního tlaku (viz bod 4.5), v kombinaci s paroxetinem podán linezolid (antibiotikum,...více

Paroxetin aurovitas Indikace, na co je lék

Léčba ­ Epizody deprese­ Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) ­ Panická porucha s agorafobií nebo bez ní ­ Sociální úzkostná porucha/sociální fobie ­ Generalizovaná úzkostná porucha ­ Posttraumatická stresová...více

Paroxetin aurovitas Interakce

Serotonergní přípravky Tak jako u ostatních přípravků ze skupiny SSRI, může současné podávání se serotonergními léky vést k výskytu účinků souvisejících s 5-HT (serotoninový syndrom: viz bod 4.4). Doporučuje se opatrnost a pozornější klinické sledování pacienta, pokud jsou s paroxetinem kombinovány serotonergní přípravky (jako např. L-tryptofan, triptany, tramadol,...více

Paroxetin aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající (7 – 17 let) Paroxetin se nemá použít k léčbě dětí a dospívajících, protože v kontrolovaných klinických studiích se zjistilo, že paroxetin je spojován se zvýšeným rizikem sebevražedného chování a hostility. V těchto studiích kromě toho nebyla dostatečně potvrzena účinnost (viz body 4.4 a 4.8). Děti do 7 let U dětí do 7 let nebylo použití paroxetinu studováno....více

Paroxetin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita Studie na zvířatech prokázaly, že paroxetin může ovlivnit kvalitu spermií (viz bod 5.3). Údaje získané z lidského materiálu in vitro mohou naznačovat účinky na kvalitu spermií, avšak spontánní hlášení u některých SSRI (včetně paroxetinu) prokázala, že vliv na kvalitu spermií je pravděpodobně reverzibilní. Vliv na lidskou fertilitu zatím nebyl pozorován. Těhotenství Některé...více

Paroxetin aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrická populace Paroxetin se nemá použít k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Jestliže je na základě...více

Paroxetin aurovitas Schopnost řízení vozidel

Klinické zkušenosti ukázaly, že léčba paroxetinem není spojená s ovlivněním kognitivních nebo psychomotorických funkcí. Tak jako u všech léků působících na psychiku však musí pacienti být upozorněni, aby byli opatrní, pokud jde o jejich schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje. I když paroxetin nezvyšuje účinky alkoholu na mentální a motorické funkce, současné užívání...více

Paroxetin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

S pokračující léčbou se může intenzita a frekvence některých níže uvedených nežádoucích účinků snižovat a obvykle není nutno léčbu ukončit. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100, < 1/10),Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100),Vzácné (≥...více

Paroxetin aurovitas Předávkování

Symptomy a známky Z dostupných informací o předávkování paroxetinem je zřejmé jeho široké rozmezí bezpečnosti. Zkušenosti s předávkováním paroxetinem ukázaly, že kromě příznaků uvedených v bodu 4.8 byla hlášena horečka a mimovolní svalové kontrakce. Pacienti se obvykle uzdravili bez závažných následků, a to i v případech, kdy užili jednotlivé dávky až do 2 000 mg. Vzácně...více

Paroxetin aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva – selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB05. Mechanismus účinku Paroxetin je účinný a selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotoninu) a předpokládá se, že jeho antidepresivní účinek a účinnost v léčbě OCD, sociální úzkostné poruchy/sociální fobie, generalizované úzkostné...více

Paroxetin aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Paroxetin se po perorálním podání dobře vstřebává a podléhá first-pass metabolismu. V důsledku first-pass metabolismu je množství paroxetinu obsažené v systémové cirkulaci menší než množství, které se vstřebá z gastrointestinálního traktu. Dochází k částečné saturaci first-pass účinku a ke snížení plazmatické clearance, protože se při vyšších jednorázových dávkách...více

Paroxetin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Prováděly se toxikologické studie na opicích (rhesus) a albinotických potkanech. U obou živočichů jsou metabolické procesy podobné jako u člověka. Podle očekávání byla po podávání paroxetinu u potkanů, podobně jako po podávání ostatních lipofilních aminů včetně tricyklických antidepresiv, zjištěna fosfolipidóza. Fosfolipidóza nebyla zjištěna u primátů ani při podávání paroxetinu...více

Paroxetin aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoHydrogenfosforečnan vápenatý Monohydrát laktózySodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Potah tablety: Oxid titaničitý (E171) Hypromelóza (E464) Makrogol 400 Polysorbát 80 (E433) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Paroxetin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paroxetin Aurovitas 20 mg potahované tablety Paroxetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum hemihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu, další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...více

Paroxetin aurovitas Balení a cena

...více

Paroxetin aurovitas Souhrn údajů