Paroxetin aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování

Epizody deprese
Doporučená dávka je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu
léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby.
Tak jako u všech antidepresiv se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud to bude klinicky vhodné. U některých pacientů s
nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o
10 mg až na maximální dávku 50 mg/den.

Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již
nepřetrvávají žádné symptomy.

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 20 mg denně a tato dávka se může
postupně zvyšovat o 10 mg až do výše doporučené dávky. V případě, že po několika týdnech

podávání doporučené dávky nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů
přínosné postupné zvýšení dávky až na maximálních 60 mg denně.
Pacienti s OCD se mají léčit dostatečně dlouho, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné
symptomy. Tato doba může trvat několik měsíců i déle (viz bod 5.1).

Panická porucha
Doporučená dávka je 40 mg denně. Pacienti mají začít s dávkou 10 mg denně a tato dávka se může
podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na doporučenou dávku. Nízká úvodní dávka
se doporučuje proto, aby se minimalizovalo potenciální zhoršení symptomů paniky, k čemuž obvykle
dochází v časných stadiích léčby této poruchy. V případě, že po několika týdnech léčby doporučenou
dávkou nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné postupné
zvýšení dávky až na maximálních 60 mg denně.
Pacienti s panickou poruchou se mají léčit dostatečně dlouho, aby se zajistilo, že u nich již
nepřetrvávají žádné symptomy. Tato doba může trvat několik měsíců i déle (viz bod 5.1).

Sociální úzkostná porucha/sociální fobie
Doporučená dávka je 20 mg denně. V případě, že po několika týdnech léčby doporučenou dávkou
nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné postupné zvyšování
dávky o 10 mg až na maximálních 50 mg denně. Dlouhodobé užívání se musí pravidelně
vyhodnocovat (viz bod 5.1).

Generalizovaná úzkostná porucha
Doporučená dávka je 20 mg denně. V případě, že po několika týdnech léčby doporučenou dávkou
nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné postupné zvyšování
dávky o 10 mg až na maximálních 50 mg denně. Dlouhodobé užívání se musí pravidelně
vyhodnocovat (viz bod 5.1).

Posttraumatická stresová porucha
Doporučená dávka je 20 mg denně. V případě, že po několika týdnech léčby doporučenou dávkou
nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné postupné zvyšování
dávky o 10 mg až na maximálních 50 mg denně. Dlouhodobé užívání se musí pravidelně
vyhodnocovat (viz bod 5.1).

VŠEOBECNÉ INFORMACE

ABSTINENČNÍ SYMPTOMY POZOROVANÉ PO PŘERUŠENÍ PODÁVÁNÍ PAROXETINU
Mělo by se zabránit náhlému přerušení užívání (viz body 4.4 a 4.8). Režim postupného snižování
dávky uplatněný v klinických studiích spočívá ve snižování denní dávky o 10 mg v týdenních
intervalech. Pokud se po snížení dávky nebo po přerušení léčby objeví netolerovatelné symptomy,
může se zvážit pokračování v léčbě předtím předepsanou dávkou. Následně může lékař pokračovat ve
snižování dávky, ale pomaleji.

Zvláštní skupiny pacientů:

Starší pacienti
U starších lidí se vyskytují zvýšené plazmatické koncentrace paroxetinu, dosažené hodnoty však
nevybočují z rozmezí hodnot pozorovaných v mladších věkových skupinách. Dávkování se má začít
počáteční dávkou pro dospělé. U některých pacientů může být zvyšování dávky užitečné, ale nemá se
přesáhnout maximální dávka 40 mg denně.

Pediatrická populace
Děti a dospívající (7 – 17 let)
Paroxetin se nemá použít k léčbě dětí a dospívajících, protože v kontrolovaných klinických studiích se
zjistilo, že paroxetin je spojován se zvýšeným rizikem sebevražedného chování a hostility. V těchto
studiích kromě toho nebyla dostatečně potvrzena účinnost (viz body 4.4 a 4.8).


Děti do 7 let
U dětí do 7 let nebylo použití paroxetinu studováno. Paroxetin se nemá používat, dokud nebude v této
skupině potvrzena bezpečnost a účinnost.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu je nižší než 30 ml/min) nebo u
pacientů s poruchou funkce jater dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací paroxetinu.
Dávkování je proto potřeba omezit na spodní hranici doporučeného dávkování.

Způsob podání
Paroxetin se doporučuje užívat jednou denně, ráno společně s jídlem. Tableta se má spolknout, nemá
se žvýkat.

Perorální podání.